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第一三共TA-MUC1 ADC在國內首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-03-06
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醫線藥聞

1. 3月6日,CDE官網公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申報的1類新藥DS-3939a獲批臨床,擬開發治療實體瘤。DS-3939a是一種靶向腫瘤相關MUC1的抗體偶聯藥物(ADC)。

2. 3月6日,CDE官網公示,和譽醫藥申報的1類新藥ABSK131膠囊獲批臨床,擬開發治療晚期/轉移性實體瘤。這是一高選擇性的、可入腦的MTA協同PRMT5抑制劑。

3. 3月3日,艾賽普(北京)生物科技有限公司宣布,其領先品種注射用iSAP-0909在獲得美國FDA臨床試驗許可后,又正式獲批臨床,擬開展針對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)輔助診斷與術中定位的臨床試驗。

4. 3月5日,石藥集團發布公告宣布,其開發的1類新藥雙功能融合蛋白藥物 JMT108已獲國家藥監局批準,可在中國開展臨床試驗,本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性腫瘤。

投融藥事

1. 近日,KYORIN Pharmaceutical宣布與諾華(Novartis)就其所開發的慢性自發性蕁麻疹(CSU)潛在療法KRP-M223,達成一項總額超8億美元的全球許可協議。KRP-M223是一種MRGPRX2拮抗劑,用以治療與肥大細胞相關的過敏性和炎癥性疾病,如慢性自發性蕁麻疹。

科技藥研

1. 3月5日,劍橋大學 Rahul Roychoudhuri 教授、高級博士后研究員 Jie Yang 等人在國際頂尖學術期刊 Nature 發表了題為:Aspirin prevents metastasis by limiting platelet TXA2 suppression of T cell immunity 的研究論文。該研究發現,阿斯匹林通過解除血小板 TXA2 對 T 細胞免疫的抑制,來防止癌癥轉移,該研究揭示了一條限制 T 細胞對抗癌癥轉移的新型免疫抑制通路,不僅闡明了阿斯匹林抗轉移作用的分子機制,還為開發更高效的抗轉移免疫療法提供了理論依據。

[1]Yang, J., Yamashita-Kanemaru, Y., Morris, B.I. et al. Aspirin prevents metastasis by limiting platelet TXA2 suppression of T cell immunity. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08626-7

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