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吸入制劑體外評價
尊龍凱時吸入制劑體外評價平臺配備干粉吸入裝置、新一代藥用撞擊器(NGI)、呼吸模擬器、激光粒度分析儀、射流霧化器、振動篩網霧化器等設備,以及帶審計追蹤功能的微細粒子劑量分析軟件,可滿足各類吸入制劑的質量研究和體外評估。
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透皮制劑體外評價
尊龍凱時在透皮給藥制劑體外評價方面擁有豐富的項目經驗。體外釋放試驗(IVRT)和體外透皮試驗(IVPT)是常用于半固體制劑(乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等)、透皮貼劑和陰道制劑質量研究的方法。
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胃腸道局部作用藥物體外生物等效性評價
尊龍凱時制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性(BE)研究是主要針對在胃腸道產生局部作用且無法進行體內等效性評價的藥物開展相關試驗的研究平臺,致力于為客戶提供仿制藥開發中的體外生物等效性研究服務,并有該胃腸道類藥物的研究評價和申報經驗。
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體外酶活檢測服務
尊龍凱時可以提供200多種體外酶活性測定服務,包括針對100余種激酶的檢測,涵蓋CTK、RTK、AGC、CMGC等家族及其常見突變體,支持96孔板及384孔板等多種高通量篩選體系。
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細胞活性檢測服務
尊龍凱時的細胞活性檢測平臺可提供符合申報要求的合規性體外細胞活性檢測服務,高水平的科研團隊可協助客戶參與新藥研發與藥物作用機制探索,高通量的篩選平臺可幫助客戶進行高效的藥物篩選。
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mRNA疫苗
mRNA疫苗除引起B細胞體液免疫反應產生抗體外,也可刺激引起細胞的免疫反應,尊龍凱時生物技術藥物分析部門擁有MSD、luminex、FACS CBA等多個多重細胞因子分析平臺提供節約樣本、節約成本模式的細胞因子分析技術支持,甚至ELISPOT單細胞層面的細胞因子豐度變化分析。
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凝血體外研究
凝血機制的正常運行需要很多蛋白的相互作用,我們把參與凝血過程的各種蛋白統稱為凝血因子。目前已知的有15種凝血因子,包括經典凝血因子I-XIII除去VI的12個因子和激肽系統的2個因子及vwf。凝血因子的最終結果是促使纖維蛋白原變為纖維蛋白,其多數屬于絲氨酸蛋白酶。I因子是纖維蛋白原,II因子是凝血酶原,III因子是組織因子,IV因子是鈣離子,V因子是易變因子,VII因子是前轉變素,VIII是抗血友
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PROTAC分子體外評價
尊龍凱時建立了完整的PROTAC體外分析平臺,提供二元及三元復合物形成分析、靶點泛素化分析、靶點降解水平分析等服務。
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抗體體外功能評價
尊龍凱時提供抗體體外功能評價服務,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking實驗、抗體內吞、T細胞激活和殺傷等。
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成藥性研究
尊龍凱時普亞的化合物成藥性研究平臺提供化合物成藥性評估服務,評估指標涉及體外藥代動力學研究、生物利用度研究、早期安全評價研究等,協助藥物研發公司選擇有較好成藥性前景的候選化合物并對其實施進一步的開發,或早期終止對成藥性前景差的藥物的研究開發。
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皮膚局部用制劑
尊龍凱時皮膚局部用制劑研發平臺可承接各類皮膚局部用制劑的開發過程,包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑,也包括洗劑、搽劑等溶液劑。深諳皮膚局部用半固體制劑在技術開發和審評審批方面的特殊性,綜合考慮產品的處方工藝、質量控制、包裝材料、商業化生產及臨床應用等多個維度。
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PDXO模型
尊龍凱時啟動了類器官體外模型的建立及應用體系,構建了用于臨床前抗癌藥物療效評估的病人來源移植瘤類器官模型(PDX-derived organoids or PDXOs)。到目前為止,我們成功建立了9種PDX來源的腫瘤類器官(PDXO)模型。
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藥代動力學體外研究
上海尊龍凱時在藥代動力學體外研究(藥物體外代謝研究)方面有豐富的經驗,體外研究是指代謝穩定性、P450誘導和抑制、代謝途徑研究、代謝產物鑒定等研究項目,涉及的動物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。
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藥代動力學體內研究
上海尊龍凱時在藥代動力學(藥代動力學體內研究、藥物體內代謝研究)方面有豐富廣泛的經驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子(蛋白質和抗體)的高質量藥代動力學服務,包括體外ADME和體內藥代動力學研究。
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