Apr 30,2025

結(jié)構(gòu)鑒定通常包括哪些研究?jī)?nèi)容？

通常結(jié)構(gòu)鑒定可以從化合物的骨架確認(rèn)和理化性質(zhì)兩方面來(lái)進(jìn)行研究：元素分析、質(zhì)譜等可以確認(rèn)化合物的元素組成。TGA、DSC和XRPD等方法，可以確認(rèn)物質(zhì)的晶型、熔點(diǎn)等。

Apr 10,2025

用于鑒定的樣品應(yīng)該滿足什么樣的要求？

核磁共振（NMR）檢測(cè)未知結(jié)構(gòu)樣品通常要求樣品量為5?mg至30?mg，若采用高分辨質(zhì)譜（HRMS）檢測(cè)，則樣品量需控制在1?mg至5?mg之間。

Mar 06,2025

IND申報(bào)中，什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋

在IND申報(bào)過(guò)程中，"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個(gè)常見(jiàn)要求。其核心含義是：毒理批次（安評(píng)批次）的雜質(zhì)種類和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況，以確保臨床用藥安全性。

Nov 12,2024

元素雜質(zhì)的檢測(cè)方法主要有哪些？

元素雜質(zhì)的檢測(cè)方法主要有重金屬檢測(cè)法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES）、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）等3種。

Aug 14,2024

美問(wèn)必答 | 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)實(shí)操難題全解析

尊龍凱時(shí)云講堂邀請(qǐng)工藝部高級(jí)組長(zhǎng)李婷，結(jié)合她多年的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，和您共同探索GC-MS技術(shù)的無(wú)限可能，并為您解答操作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和困惑。點(diǎn)擊“http://www.msjidi.com/video/gc-ms-in-drug-analysis.shtml”，回顧李婷老師整場(chǎng)直播。

Jul 25,2024

【視頻回放】氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物分析中的實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用與避坑指南

尊龍凱時(shí)特邀工藝部高級(jí)組長(zhǎng)李婷老師，分享主題為《氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)及在藥物分析中的應(yīng)用》的視頻直播，帶您進(jìn)一步探索GC-MS技術(shù)及其在藥物分析中的應(yīng)用、縱覽GC-MS技術(shù)、深入剖析氣質(zhì)聯(lián)用儀的結(jié)構(gòu)與工作原理，了解GC-MS實(shí)戰(zhàn)技巧，避坑指南。歡迎觀看視頻回放。

Jul 17,2024

直播預(yù)告 | 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物分析中的實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用與避坑指南

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（Gas Chromatography-Mass Spectrometer，縮寫(xiě)為“GC-MS”）是一種在藥物分析領(lǐng)域中極具價(jià)值的分析工具，以其高靈敏度、高分辨率和高選擇性而著稱。這項(xiàng)技術(shù)巧妙地結(jié)合了氣相色譜的高效分離能力和質(zhì)譜的精確分子質(zhì)量及結(jié)構(gòu)鑒定能力，成為科研人員在處理復(fù)雜混合物時(shí)的得力助手。然而，GC-MS技術(shù)的高效應(yīng)用并非易事，它要求對(duì)樣品進(jìn)行精細(xì)的前處理，以適應(yīng)氣

Jun 25,2024

美研|CMC系列(十五)：雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)確證案例分享

雜質(zhì)譜研究要全面的考慮雜質(zhì)的來(lái)源、去向，需要結(jié)合具體的反應(yīng)監(jiān)控及后處理監(jiān)控來(lái)開(kāi)展，特別是起始物料的雜質(zhì)研究，如果起始物料中的雜質(zhì)研究不夠透徹，那么起始物料的雜質(zhì)就會(huì)有很大的可能性繼續(xù)傳遞至后續(xù)的中間體。

Jul 06,2023

開(kāi)發(fā)一種簡(jiǎn)單準(zhǔn)確的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，用于大鼠血漿中牡荊素鼠李糖苷的測(cè)定和體內(nèi)PK研究。此研究中動(dòng)物研究通過(guò)尊龍凱時(shí)進(jìn)行

A simple and accurate liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry method was developed for determination and in vivo pharmacokinetic studies of vitexin rhamnoside in rat plasma. Practi

Sep 27,2022

雜質(zhì)的主要研究手段

對(duì)各種雜質(zhì)進(jìn)行分析檢測(cè)的方法，歸納了有機(jī)雜質(zhì)可以采用液相、氣相、質(zhì)譜或者其他的手段來(lái)進(jìn)行研究。尊龍凱時(shí)實(shí)驗(yàn)室的液相檢測(cè)器、紫外可變波長(zhǎng)檢測(cè)器（VWD）、二極管陣列檢測(cè)器(DAD)、熒光檢測(cè)器（FLD）、示差折光檢測(cè)器（RID）、電噴霧檢測(cè)器（CAD）、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器等。

Mar 23,2022

在開(kāi)展MetID試驗(yàn)時(shí)，需要注意些什么？

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述在開(kāi)展MetID 實(shí)驗(yàn)以及數(shù)據(jù)分析時(shí)需要注意的事項(xiàng)。

Mar 16,2022

創(chuàng)新藥相關(guān)種屬選擇的方法-MetID

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述Met ID技術(shù)在創(chuàng)新化藥相關(guān)種屬選擇上的應(yīng)用，相關(guān)動(dòng)物種屬的選擇，是基于目前現(xiàn)代色譜與質(zhì)譜的分析方法，通過(guò)體外代謝模型來(lái)比較動(dòng)物種屬與人代謝的相似性來(lái)確定相關(guān)種屬，包括分析代謝反應(yīng)類型、代謝產(chǎn)物種類和量的差異。

Aug 20,2021

藥學(xué)研究I期臨床階段應(yīng)該如何衡量藥品的安全性

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述藥學(xué)研究I期臨床階段應(yīng)該如何衡量藥品的安全性，首先無(wú)菌保障是一個(gè)重要因素，其次就是雜質(zhì)方面和產(chǎn)品的穩(wěn)定性方面。

May 19,2021

【會(huì)議】來(lái)北京和尊龍凱時(shí)聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事

5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。尊龍凱時(shí)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)有展臺(tái)，同時(shí)，章登吉博士在5月26日將帶來(lái)精彩演講，歡迎大家現(xiàn)場(chǎng)蒞臨，一同聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事！

Jun 23,2020

當(dāng)質(zhì)譜遇上生物大分子

質(zhì)譜測(cè)定生物大分子具有避免了耗時(shí)、費(fèi)用高的抗體試劑的制備；除濃度信息外還可獲得相應(yīng)的大分子結(jié)構(gòu)等信息；可以確認(rèn)試劑的結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量；選擇性高；多通道測(cè)試，可以同時(shí)檢測(cè)一個(gè)分子中的不同片段，也可以檢測(cè)聯(lián)合用藥時(shí)的多個(gè)分析物等優(yōu)勢(shì)。

Oct 12,2019

尊龍凱時(shí)-您理想的DMPK研究伙伴

尊龍凱時(shí)是國(guó)內(nèi)首批引進(jìn)串聯(lián)質(zhì)譜儀并開(kāi)展生物分析服務(wù)的新藥研發(fā)CRO之一，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺(tái)與以MSD高通量多蛋白檢測(cè)儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級(jí)微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺(tái)，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報(bào)DMPK/TK以及臨

Jan 11,2016

尊龍凱時(shí)已投入使用Triple Quad 6500 質(zhì)譜儀器

2016年1月11日，尊龍凱時(shí)最近添置并已投入使用了由美國(guó)公司SCIEX 生產(chǎn)的 Triple Quad 6500+ LC-MS/MS質(zhì)譜儀器。