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搜索結果包含 藥物臨床試驗 的內容

Apr 09,2024
減肥版”司美格魯肽即將登陸中國，你們準備好了嗎？
3月11日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，民為生物啟動了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101對比司美格魯肽治療2型糖尿病的II期臨床試驗。該產品是國產首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑戰司美格魯肽的國產GLP-1藥物。尊龍凱時作為民為生物的合作伙伴，為本項目提供了安全性評價的臨床前研究服務。
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Dec 01,2023
尊龍凱時助力 | 致根醫藥新型抗抑郁藥物ZG-001獲準開展臨床！
近日，上海致根醫藥公司研發的1類創新藥物ZG-001獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。尊龍凱時作為致根醫藥的合作伙伴，為ZG-001提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究服務。
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Dec 15,2020
【會議預告】尊龍凱時受邀參加2020年中國醫藥戰略大會
尊龍凱時受邀參加2020年中國醫藥戰略大會,上海尊龍凱時生物醫藥首席科學官彭雙清博士將做報道：支持藥物臨床試驗的非臨床安全性評價策略。
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Feb 28,2018
抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
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Jan 27,2018
CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
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Oct 30,2017
藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目扎堆
藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目扎堆
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Aug 01,2016
美日如何快速安全審批“救命藥”
美日如何快速安全審批“救命藥”
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Jul 11,2016
中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總
中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總
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Feb 25,2016
藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見！
藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見！
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Nov 03,2015
藥物臨床試驗數據核查從嚴核查五大要點！
藥物臨床試驗數據核查從嚴 核查五大要點！
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Sep 15,2015
8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構名單
2015年8月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構（以下簡稱臨床試驗機構）和合同研究組織（CRO）進行核查。
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Sep 14,2015
踩踏、還是撕什么，藥物臨床試驗數據造假事件
踩踏、還是撕什么，藥物臨床試驗數據造假事件
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Sep 06,2015
藥物臨床試驗數據稽查中最常發現的問題
藥物臨床試驗數據稽查中最常發現的問題
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Sep 01,2015
CFDA：關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告（2015年第169號）
CFDA：關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告（2015年第169號）
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Jul 24,2015
藥物臨床試驗數據自查，是CDE的一箭雙雕之策嗎？
藥物臨床試驗數據自查，是CDE的一箭雙雕之策嗎？
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Jul 23,2015
CFDA開展藥物臨床試驗數據自查核查工作
CFDA開展藥物臨床試驗數據自查核查工作
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Jul 13,2015
藥物的臨床前研究和臨床試驗
申請人在藥物臨床試驗實施前，應當將已確定的臨床試驗方案和臨床試驗負責單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本等報送國家食品藥品監督管理局備案，并抄送臨床試驗單位所在地和受理該申請的省級藥品監督管理部門。
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Jul 09,2015
2014-2015年國內臨床試驗概況
2014～2015年國內臨床試驗概況
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