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搜索結(jié)果包含 生物等效性研究 的內(nèi)容

Jan 30,2024
【云講堂】胃腸道藥物體外生物等效性研究
尊龍凱時(shí)特邀制劑部項(xiàng)目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間,詳細(xì)介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評(píng)價(jià)方式,解析國(guó)內(nèi)外關(guān)于體外生物等效性評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則,并為大家?guī)?lái)實(shí)用評(píng)價(jià)策略及其應(yīng)用案例,希望能給正在做胃腸道藥物體外生物等效性研究的醫(yī)藥同仁開(kāi)拓思路,提供有效借鑒。
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Jan 12,2024
直播預(yù)告 | 胃腸道藥物體外生物等效性研究
尊龍凱時(shí)特邀制劑部項(xiàng)目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間,詳細(xì)介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評(píng)價(jià)方式,解析國(guó)內(nèi)外關(guān)于體外生物等效性評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則,并為大家?guī)?lái)實(shí)用評(píng)價(jià)策略及其應(yīng)用案例。
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Dec 19,2023
助力仿制藥研發(fā),尊龍凱時(shí)胃腸道藥物體外生物等效性(BE)研究服務(wù)平臺(tái)
尊龍凱時(shí)制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性(BE)研究服務(wù)平臺(tái)是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立的主要針對(duì)在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無(wú)法進(jìn)行體內(nèi)等效性評(píng)價(jià)的藥物開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)的研究平臺(tái),致力于為客戶提供仿制藥開(kāi)發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù),并有該類藥物的研究評(píng)價(jià)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
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Apr 26,2022
【直播預(yù)告】指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開(kāi)展吸入制劑的研發(fā)?
尊龍凱時(shí)制劑部執(zhí)行主任王晉博士將帶來(lái)專題報(bào)告《指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開(kāi)展吸入制劑的研發(fā)?》,結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),帶您更為詳細(xì)地了解吸入制劑藥學(xué)研究的技術(shù)要求、質(zhì)量控制以及BE研究等。
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Dec 05,2016
FDA仿制藥申請(qǐng)中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
FDA仿制藥申請(qǐng)中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
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Oct 26,2015
仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)
生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,其吸收速度和程度沒(méi)有明顯差異。《中國(guó)藥典》規(guī)定緩釋、控釋制劑的生物利用度與生物等效性試驗(yàn)應(yīng)在單次給藥與多次給藥兩種條件下進(jìn)行。
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