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搜索結果包含 商業化生產 的內容

Sep 28,2022
【美·記聞】攜手賦能基因治療，和元生物與尊龍凱時達成戰略合作
根據戰略合作協議，和元生物將優先向客戶推薦或選擇尊龍凱時為臨床前IND申報服務外包供應商，而尊龍凱時也將優先向客戶推薦或選擇和元生物作為在基因治療領域IND申報、臨床樣品制備、商業化生產服務外包供應商。
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Jul 27,2022
大咖云集·不容錯過|尊龍凱時邀您相約8月CMC峰會
2022已過半，八月是一個關鍵節點，下半年計劃即將啟動，尊龍凱時匯總了八月CMC會議，期待邀您一起共話CMC。目前，尊龍凱時工藝部經過多年的經驗累積和實驗室建設，不僅可以為客戶開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產和穩定性研究，還從工藝研發逐漸發展到商業化生產，幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間
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Jan 11,2022
創新藥研發過程中路線研究要經歷哪幾個階段？
化合物經過IND進入臨床階段，這個時候開始進行動物實驗，甚至最后人體實驗，這個時候的合成目的就變成了提供數公斤乃至數百公斤的產品，有的時候還需要進行后期的商業化生產，所以這種路線我們往往稱之是成熟路線。
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Apr 10,2020
【云講堂】如何做好新藥IND階段的API工藝開發？
2020年04月09日，尊龍凱時工藝部高級主任羅萬榮博士做了專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發？》，歡迎觀看回放視頻。
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Apr 09,2020
【云檔案】尊龍凱時藥學研究-工藝部
尊龍凱時工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究，還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、檢驗和穩定性研究，從工藝研發逐漸發展到工業商業化生產，從CRO轉型CDMO。尊龍凱時建立了符合GMP的API車間，同時提升了藥品生產和質量管理體系水平，能夠為客戶提供GMP生產的定制化服務。
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