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Apr 21,2020
【云回顧】關注這些問題，做好創(chuàng)新藥的制劑研究
尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂為我們分享了創(chuàng)新藥的制劑研究策略，文中為大家濃縮了課程內容包括：創(chuàng)新藥的藥學研究需要關注CFDA、FDA法規(guī)和ICH 指導原則；藥學研究I期臨床應從無菌保障、雜質和穩(wěn)定性這三方面關注藥品的安全性；III期臨床產生的哪些重大變更會影響到藥物的安全性和有效性？以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產品質量？等等。
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