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搜索結(jié)果包含 制劑質(zhì)量研究 的內(nèi)容

Mar 11,2025
熔點(diǎn)是否需要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
熔點(diǎn)能夠反映原料藥的物理性質(zhì)及純度，是評價藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。根據(jù)《中國藥典》2020年版9001指導(dǎo)原則（原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)），熔點(diǎn)被列為重點(diǎn)考察項(xiàng)目，需在穩(wěn)定性試驗(yàn)期間持續(xù)監(jiān)測。
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Mar 06,2024
美問必答 | 吸入制劑質(zhì)量研究
尊龍凱時為您解答生物大分子類藥物在霧化裝置的選擇上與小分子化藥是否有區(qū)別？市面上霧化器通常配備咬嘴和面罩，在進(jìn)行質(zhì)量研究時應(yīng)如何選擇？空氣動力學(xué)粒徑分布和霧滴粒徑分布分別用什么設(shè)備檢測，有什么區(qū)別等等。
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Feb 05,2024
【云講堂】吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點(diǎn)
尊龍凱時云講堂為您講解吸入液體制劑的質(zhì)量研究和非臨床評價技術(shù)要求，解讀當(dāng)下吸入制劑的相關(guān)指導(dǎo)原則，霧化裝置的選擇、方法開發(fā)與驗(yàn)證，以及研究過程中面臨的挑戰(zhàn)和對策。
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Jan 26,2024
直播預(yù)告 | 吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點(diǎn)
尊龍凱時制劑部吸入藥物研發(fā)平臺分析負(fù)責(zé)人王曉敏和毒理研究部專題負(fù)責(zé)人陳欣宇將做客云講堂，以《吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點(diǎn)》為主題，分別闡述吸入液體制劑的質(zhì)量研究和非臨床評價技術(shù)要求。
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