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尊龍凱時毒理學研究設置的功能實驗室包括：動物飼養室、中心實驗室、毒代實驗室、分子生物學實驗室、細胞室、遺傳毒性實驗室、病理實驗室、解剖室、供試品保管室、供試品配置室、檔案室等。內設SPF級實驗室、大動物實驗室和普通實驗室，可進行猴、狗、家兔、豚鼠、大鼠、小鼠等不同種屬動物實驗研究。目前尊龍凱時可開展的GLP服務內容包括：急性毒性試驗、長期毒性試驗、局部皮膚刺激性、免疫毒性和毒代動力學等試驗。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。藥物安全評價中心技術團隊擁有豐富的研究經驗，完成了多項新藥申報GLP試驗，并獲得通過。

尊龍凱時藥理毒理學服務項目

單次給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）
反復給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）
安全藥理試驗：中樞神經系統研究、心血管系統（犬和猴的遙測和非遙測技術）、呼吸系統
遺傳毒性試驗
生殖毒性試驗[生育力與早期胚胎發育毒性試驗(生殖I段)、胚胎-胎仔發育毒性試驗（生殖II段）]
免疫原性試驗
毒代動力學
局部毒性試驗（溶血、過敏、刺激性試驗）

服務對象：醫藥研發機構、藥廠、醫藥公司、醫院、學校等。

毒理學研究動物設施和能力

尊龍凱時普亞通過AAALAC全認證，為CFDA的GLP實驗室，藥物非臨床安全評價符合CFDA, USFDA和OECD的GLP規范要求。擁有您所需要的動物設施和能力：
總設施面積8,000平方米
功能區域2,000平方米
犬動物房1,500平方米：可容納400只
非人類靈長動物房1,500平方米：最多可容納400只
嚙齒類屏障系統動物房3,000平方米：SPF區域最多可容納8000只；非SPF區域可容納500只
設施的設計和運營均符合國際和國內的標準

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藥物的基本屬性（安全性、有效性、穩定性、可控性），在一定意義上，由藥物的化學結構所決定藥物分子設計是實現新藥創制的主要途徑和手段。
藥物毒理學是研究藥物對生命有機體有害作用的科學。毒理學研究分為全身用藥毒性、局部用藥毒性。
毒理學研究的目的：了解毒性反應劑量、時間、強度、癥狀、靶器官及可逆性等，為臨床方案提供參考、預測出現的毒性反應，制訂臨床防護措施、保證受試者用藥安全。

毒理學研究的內容及方法

1、GLP-國際上安全性研究實驗室共同遵循的規范

①提高藥品非臨床研究的質量
②確保實驗材料的真實性、完整性和可靠性
③提高科學數據的質量和有效性，促進實驗數據的國家間相互認可；
④保證人民用藥安全，為人類健康服務
2、臨床前藥物安全性評價的主要內容
①單次給藥毒性試驗（急性毒性試驗）
②重復給藥毒性試驗（長期毒性試驗）
③遺傳毒性試驗
④生殖毒性試驗
⑤安全性毒理學試驗（一般藥理學）
⑥致癌性試驗
⑦藥物依賴性試驗
⑧特殊毒性試驗（過敏性、局部刺激性、溶血性）等
⑨免疫原性試驗
⑩毒代動力學試驗

3、新藥臨床前安全性評價的利弊權衡
利——指藥效或療效，弊——指毒性或毒副作用
4、新藥臨床安全性在評價的目的
5、新藥臨床試驗的安全性評價的局限性
6、藥物臨床安全性再評價主要內容

①藥物毒性作用靶器官、藥物毒性作用模型的研究
②藥物毒性作用機制
③聯合用藥的作用機制篩選研究
④根據新藥特點，可在臨床階段提供新藥安全性資料

7、新藥臨床階段安全性評價利弊權衡
8、藥物上市后再評價的目的

9、藥物上市后風險的主要來源

以上內容是關于藥物毒理學研究的內容，如需服務請聯系我們。

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