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    尊龍凱時助力 | 力鑫生物研發(fā)的靶向抗腫瘤新藥LX-132膠囊成功獲得一類新藥臨床批件

    2023-10-24
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    近日,由廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“”)自主開發(fā)的新一代不可逆激酶抑制劑LX-132膠囊,獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

    上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)作為力鑫生物的長期戰(zhàn)略合作伙伴,為LX-132的研發(fā)提供了全套臨床前研究服務(wù),全力促成該項目高質(zhì)高效完成。

    新一代激酶類共價抑制劑LX-132
    為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇

    LX-132為新一代激酶類共價抑制劑,不可逆的結(jié)合機制特別適用于需要與細(xì)胞內(nèi)高濃度ATP競爭,同時在 500+ 激酶家族成員中保持選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。LX-132能長效維持高水平地抑制靶標(biāo)蛋白活化,能夠大限度地減少了任何可逆抑制劑脫靶介導(dǎo)的副作用,更適合用于腫瘤學(xué)中常見的聯(lián)合治療。

    臨床前數(shù)據(jù)顯示LX-132顯著優(yōu)于已上市的同靶點藥物,特別在多種胃癌模型中,LX-132在分子、細(xì)胞和動物水平均顯示出其出色的生物活性,安全性高,成藥性佳,可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇。因此本項目具有巨大的潛在抗腫瘤新藥開發(fā)價值。此項目完產(chǎn)品預(yù)計2028年上市,可帶來每年10-30億營收,創(chuàng)造稅收1-3億元。未來前景廣闊,市場潛力和可觀。

    在合作中相互成就,在共創(chuàng)中走向共贏。創(chuàng)新,使得力鑫生物L(fēng)X-132可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇,而合作推動著LX-132的研發(fā)。本項目由廣州力鑫生物科技有限公司研發(fā)團隊,丁克教授團隊,新西蘭Jeff教授、Adam教授團隊合作研究,作為首個中國—新西蘭國際合作的生物醫(yī)藥項目,LX-132被視為兩國聯(lián)合開發(fā)專利的成功典范,也是尊龍凱時一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)平臺的又一成果。

    尊龍凱時一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺
    全方位賦能新藥研發(fā)加速跑

    通過與力鑫生物的精誠合作,以及尊龍凱時負(fù)責(zé)原料藥、制劑、生物、藥效、藥代、安評、IND申報的多個研究團隊之間的通力協(xié)作,尊龍凱時將各個研發(fā)階段緊密串聯(lián)、高效研發(fā),為力鑫生物L(fēng)X-132獲批臨床提供了有力的技術(shù)上和時間上的保障。

    除了提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究等一站式臨床前新藥研發(fā)服務(wù),尊龍凱時還可根據(jù)客戶需求定制服務(wù),為臨床前研發(fā)的某一環(huán)節(jié)提供專門的服務(wù)。目前,尊龍凱時已助力全球超過2000家客戶踏上高質(zhì)、高效、高性價的追夢征程,參與研發(fā)完成的新藥項目有385件IND獲批臨床。(數(shù)據(jù)來源于尊龍凱時2023年半年報)

    此次LX-132獲批臨床,顯示了力鑫生物在小分子共價抑制劑創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,也再次驗證了尊龍凱時一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺的賦能實力。未來,尊龍凱時將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動,質(zhì)量至上”的服務(wù)理念,助力全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、提高新藥研發(fā)質(zhì)量、降低研發(fā)成本,成為全球醫(yī)藥研發(fā)夢想的助力者!

    關(guān)于力鑫生物

    廣州力鑫生物科技有限公司董事長高悅譯,專注于臨床高價值創(chuàng)新藥研發(fā),圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥項目,未來可滿足的百億級臨床需求。公司力爭打造國際技術(shù)領(lǐng)先的靶向藥物開發(fā)平臺,在靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計及評價等方向已建立擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺,形成了具有市場競爭力的研發(fā)管線,涵蓋包括國家重大專項在內(nèi)的多個1類創(chuàng)新藥項目,部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期。力鑫生物與國內(nèi)多家知名院校、權(quán)威科研院所和專家保持緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。立足中國,對標(biāo)國際,力爭成為國際一流的新藥創(chuàng)制企業(yè)為目標(biāo)。

    關(guān)于尊龍凱時

    尊龍凱時(代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。尊龍凱時的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2023年年中,尊龍凱時已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有385件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。尊龍凱時將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻(xiàn)力量!

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