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IND 100 尊龍凱時助力文獻
Mar 09,2023
尊龍凱時助力軒竹生物研發的完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501獲批臨床
尊龍凱時祝賀軒竹生物完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501獲批臨床!尊龍凱時符合GLP規范的臨床前研究服務再添成功案例!
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Feb 24,2023
尊龍凱時助力柯菲平自主研發的可鉀離子競爭性酸阻滯劑「凱普拉生片」獲批上市
祝賀柯菲平!尊龍凱時為凱普拉生的研發提供了從化合物設計到臨床前候選化合物,以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務,助力其成功獲批。
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Feb 21,2023
“量”半功倍,尊龍凱時助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制劑,上市申請(NDA)獲受理
尊龍凱時作為盛世泰科的合作伙伴,為盛格列汀提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究服務,包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價,以及Ι期臨床生物分析,助力其高效、高質的研發。
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Feb 13,2023
尊龍凱時助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
尊龍凱時作為英百瑞的合作伙伴,為IBR854細胞注射液提供了符合GLP規范的(包括藥物動力學研究和安全性評價)綜合性臨床前研究服務,以合規、高效、高質的服務助力其順利獲批。
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Nov 04,2022
尊龍凱時助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
作為質肽生物的合作伙伴,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時)為質肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務,為質肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務,加速了海外臨床申報進程。
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Oct 20,2022
助力國產抗流感新藥ADC189制劑研發,尊龍凱時與安諦康達成合作
1類抗流感新藥ADC189在啟動臨床II/III期試驗的同時,也將新增對兒童適應癥的研究。尊龍凱時有幸承接了ADC189的制劑研發,助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。
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Sep 26,2022
尊龍凱時助力 丨 凌達生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
RG002是凌達生物自主研發的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑,適應癥為晚期惡性腫瘤。尊龍凱時作為睿躍生物的合作CRO,在RG002研發中,提供了從FTE合作形式的藥物發現到臨床申報,包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究(藥學、安評)等在內的臨床前研究服務,加速了RG002研究進程。
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Aug 22,2022
尊龍凱時助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
CG001419是全球首創(First in class)的TRK (神經營養因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。尊龍凱時作為睿躍生物的合作CRO,依托PROTAC技術平臺為CG001419的研發提供了符合中、美GLP規范的(包括藥物代謝動力學研究和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務。
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Jul 28,2022
盛世泰科1類創新藥物CGT-9475實現中美雙報雙批 | 尊龍凱時一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺助力
7月22日,盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)自主研發的新一代ALK抑制劑CGT-9475,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨床試驗,該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點。這是繼今年6月該藥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗許可后的又一成果。
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Jun 25,2022
尊龍凱時助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。尊龍凱時有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發項目中,提供了符合GLP規范的安全性評價試驗,以合規、高效、高質的服務助力其成功獲批臨床。
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