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尊龍凱時助力柯菲平自主研發(fā)的可鉀離子競爭性酸阻滯劑「凱普拉生片」獲批上市

2023-02-24
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2月15日,江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“柯菲平”)自主研發(fā)的1類新藥鹽酸凱普拉生片(曾用名:鹽酸柯諾拉贊片,H008)正式獲批上市,用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。

上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)作為柯菲平的合作伙伴,憑借扎實的研發(fā)實力,為凱普拉生的研發(fā)提供了從化合物設(shè)計到臨床前候選化合物,以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務(wù),助力其成功獲批。

截圖來源:NMPA官網(wǎng)

柯菲平凱普拉生
中國首個鉀離子競爭性酸阻滯劑

柯菲平凱普拉生屬于鉀離子競爭性酸阻滯劑,是一種新型抑酸藥物,擬用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃潰瘍和幽門螺桿菌感染等疾病。它以離子形式直接與K+競爭H+/K+-ATP酶上的結(jié)合位點,同時抑制靜息狀態(tài)和激活狀態(tài)的H+/K+-ATP酶,從而使胃酸分泌得到有效抑制。據(jù)悉,凱普拉生不僅克服了質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類產(chǎn)品的諸多缺陷,如起效慢、須在餐前半小時服藥、抑酸不穩(wěn)定、藥效個體差異大等;而且,該產(chǎn)品在靶器官胃組織分布多且持久,但在腎臟等器官分布少。
值得關(guān)注的是,凱普拉生是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新靶點、新機制P-CAB創(chuàng)新藥,其化合物專利已于2015年分別在中國、美國、歐洲、日本等多個國家和地區(qū)申請及授權(quán),此次凱普拉生片獲批上市,彰顯中國創(chuàng)新藥科技硬實力,也證實了柯菲平這家首批“國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”的創(chuàng)新實力,以及尊龍凱時藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的專業(yè)優(yōu)勢。


尊龍凱時藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)

用科學與專業(yè)開啟創(chuàng)新藥大門

藥物發(fā)現(xiàn)是藥物研發(fā)的第一階段,是直接影響新藥開發(fā)成功與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尊龍凱時作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,歷經(jīng)十九年的深耕創(chuàng)新,可提供藥物發(fā)現(xiàn)一站式服務(wù)。

在化學方面,尊龍凱時可以承擔定制合成、化合物庫構(gòu)建,SAR化合物合成和篩選,化合物結(jié)構(gòu)和生物活性優(yōu)化等多維度的業(yè)務(wù)。在生物學方面,尊龍凱時可提供包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質(zhì)表達與純化、X-ray晶體結(jié)構(gòu)解析/冷凍電鏡蛋白結(jié)構(gòu)解析,小分子/抗體偶聯(lián)藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設(shè)計、基因編輯及細胞穩(wěn)轉(zhuǎn)株構(gòu)建、CAR-T/CAR-NK構(gòu)建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養(yǎng)基配制,還包括藥物分子機制的研究服務(wù)等。

尊龍凱時祝賀柯菲平凱普拉生獲批臨床,期待該藥為中國患者帶來新的治療選擇,讓更多患者獲益于這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。尊龍凱時將一如既往,以創(chuàng)新技術(shù)賦能藥物研發(fā)!


關(guān)于柯菲平

江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年,是首批“國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”,建有“企業(yè)技術(shù)中心”、“企業(yè)研究生工作站”等省級科研平臺,目前有9個小分子、干細胞及免疫細胞的1類新藥進入臨床研究階段,累計申請發(fā)明專利199件,其中中國、歐洲、美國、日本等授權(quán)發(fā)明專利59件。

柯菲平醫(yī)藥秉承“用心關(guān)愛健康”的企業(yè)使命,聚焦創(chuàng)新藥的研制和商業(yè)化,在消化系統(tǒng)、心腦血管、腫瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域布局了一系列創(chuàng)新藥,其中圍繞胃酸領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥4項,致力于成為中國及全球胃酸相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

關(guān)于尊龍凱時

尊龍凱時(代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。尊龍凱時的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中,尊龍凱時已為全球超過1710家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥項目有268件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。尊龍凱時將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻力量!

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