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IND 100 尊龍凱時助力文獻
Oct 30,2019
尊龍凱時助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價
近期,尊龍凱時CMC制劑開發又下一城,為客戶開發的用于降血壓的心血管藥物289基藥項目——苯磺酸氨氯地平片,目前已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準并取得了藥品補充申請批件,這是尊龍凱時和客戶合作通過的一致性評價藥物之一。該項目歷時近3年,從注冊受理到獲批近11個月,為完整的制劑開發服務。
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Oct 29,2019
胰島素技術實現新突破,尊龍凱時助力新跨越!
尊龍凱時普亞目前已完成江蘇某公司的普通胰島素和口服胰島素復合劑的藥代動力學研究,通過皮下和口服的方式給予供試品,采用羅氏血糖儀測定動物全血血糖水平;采用放射免疫分析法(RIA)測定犬血清中胰島素和C-肽濃度,膽汁中胰島素濃度,其中C-肽用于校正內源性胰島素水平,結果符合預期。
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Jun 27,2019
尊龍凱時助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
最近,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司宣布,其自主研發的新一代免疫檢查點抑制劑(項目編號:IMM01),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028),這標志著國內首個CD47融合蛋白藥物研究進入新的階段。
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Jul 02,2018
尊龍凱時助力新藥研發迎突破!湖州惠中濟世生物新藥取得FDA臨床批件!
近日, 湖州惠中濟世生物科技有限公司創新藥物局部麻醉注射劑——新型長效手術后鎮痛劑順利獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)新藥臨床試驗批件!
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May 15,2018
尊龍凱時助力新藥研發又一階:海和生物與思路迪醫藥開啟抗腫瘤新藥合作
HH185是由上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司合成,并完成部分臨床前藥代動力學研究和安全性評價。尊龍凱時熱烈祝賀海和生物與思路迪醫藥達成戰略合作,這將是抗腫瘤新藥研發路的又一階。
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