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尊龍凱時請回答為您講解“什么是結晶”。
結晶(crystallization)指從液相或氣相生成形狀一定分子(或原子、離子)有規律排列的晶體現象。結晶是一種歷史悠久的分離技術,早在5000年前中國人的祖先就已經利用結晶原理制造食鹽了。
結晶技術廣泛應用于原料藥的生產,有85%的原料藥是結晶產品,其中抗生素原料藥的95%是結晶產品,而且結晶技術也是原料藥生產的最后一步關鍵操作。
不同晶型可能對原料藥及制劑的穩定性、制劑的生產工藝、溶出度及生物利用度等產生影響,進而可能影響藥物的安全性、有效性和質量可控性。
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