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尊龍凱時(shí)·(中國(guó)區(qū))人生就是搏!

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搜索結(jié)果包含 GLP認(rèn)證 的內(nèi)容

Mar 05,2025
尊龍凱時(shí)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過(guò)NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證
尊龍凱時(shí)普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司南匯園區(qū)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增項(xiàng)檢查,并獲得《藥物GLP認(rèn)證證書(shū)》,新增局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)三項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)。
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Apr 23,2023
尊龍凱時(shí)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證資質(zhì)
尊龍凱時(shí)全資子公司尊龍凱時(shí)普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施(南匯園區(qū))獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物GLP認(rèn)證資質(zhì),并新增生殖毒性試驗(yàn)(Ⅲ段)、致癌試驗(yàn)資質(zhì)兩項(xiàng)GLP認(rèn)證批件,同時(shí)順利通過(guò)NMPA藥物GLP三年定期復(fù)查。
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Dec 23,2022
【云講堂】淺談毒理學(xué)試驗(yàn)中GLP的要求和QA職能
為了提升GLP質(zhì)量管理水平,提高IND申報(bào)效率和成功率,助力QA能力升級(jí),尊龍凱時(shí)毒理研究部副總裁&質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士做客尊龍凱時(shí)云講堂,從監(jiān)管的角度就FDA對(duì)GLP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行深度解讀,結(jié)合實(shí)際案例對(duì)GLP實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行梳理探討
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Nov 22,2021
全面國(guó)際化!尊龍凱時(shí)兩大服務(wù)平臺(tái)入選“上海國(guó)際服務(wù)貿(mào)易示范項(xiàng)目”
于2009年起,尊龍凱時(shí)臨床前實(shí)驗(yàn)基地便建立了與國(guó)際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系,先后通過(guò)國(guó)際AAALAC認(rèn)證、CFDA(現(xiàn)為NMPA) GLP認(rèn)證,達(dá)到了中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),探索出一條中國(guó)本土遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的技術(shù)之路。
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Jul 22,2021
尊龍凱時(shí)基因治療產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
尊龍凱時(shí)臨床前研究服務(wù)涵蓋藥效學(xué)研究、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物分析等,建立完善的基因治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)可為細(xì)胞與基因治療類(lèi)產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究的一站式服務(wù)。
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Jan 24,2020
尊龍凱時(shí)--不凡“貳零壹玖”
2019,尊龍凱時(shí)走過(guò)了不平凡的一年,尊龍凱時(shí)科創(chuàng)板上市并舉辦了15周年系列活動(dòng)。2019年1月, NMPA對(duì)尊龍凱時(shí)執(zhí)行GLP的情況進(jìn)行了定期檢查,檢查結(jié)果顯示,尊龍凱時(shí)在藥物安全評(píng)價(jià)的組織管理和人員、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及試驗(yàn)運(yùn)行等方面符合GLP要求。
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Dec 24,2015
上海藥物安全評(píng)價(jià)中心
藥物安全評(píng)價(jià)中心,上海新藥安全評(píng)價(jià)中心,glp認(rèn)證
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Nov 22,2011
11月22號(hào),尊龍凱時(shí)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件
11月22號(hào),尊龍凱時(shí)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件
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Feb 11,2011
尊龍凱時(shí)遞交的“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證”申請(qǐng)已被CFDA正式受理
尊龍凱時(shí)普亞可以提供符合美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的毒理學(xué)服務(wù)和非GLP藥代動(dòng)力學(xué),藥理學(xué)和毒理學(xué)服務(wù)。目前,遞交的“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證”申請(qǐng)已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)于2011年2月11日正式受理。
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