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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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搜索結果包含 GLP認證 的內容

Mar 05,2025
尊龍凱時新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
尊龍凱時普亞醫藥科技（上海）有限公司南匯園區新增實驗設施通過國家藥品監督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項檢查，并獲得《藥物GLP認證證書》，新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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Apr 23,2023
尊龍凱時新增實驗設施獲得國家藥品監督管理局GLP認證資質
尊龍凱時全資子公司尊龍凱時普亞醫藥科技（上海）有限公司新增實驗設施（南匯園區）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥物GLP認證資質，并新增生殖毒性試驗（Ⅲ段）、致癌試驗資質兩項GLP認證批件，同時順利通過NMPA藥物GLP三年定期復查。
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Dec 23,2022
【云講堂】淺談毒理學試驗中GLP的要求和QA職能
為了提升GLP質量管理水平，提高IND申報效率和成功率，助力QA能力升級，尊龍凱時毒理研究部副總裁&質量保證部副總裁謝仁宗博士做客尊龍凱時云講堂，從監管的角度就FDA對GLP實驗室進行深度解讀，結合實際案例對GLP實驗室常見問題進行梳理探討
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Nov 22,2021
全面國際化！尊龍凱時兩大服務平臺入選“上海國際服務貿易示范項目”
于2009年起，尊龍凱時臨床前實驗基地便建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系，先后通過國際AAALAC認證、CFDA（現為NMPA） GLP認證，達到了中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國際標準，探索出一條中國本土遵循國際標準研發的技術之路。
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Jul 22,2021
尊龍凱時基因治療產品研發服務平臺
尊龍凱時臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等，建立完善的基因治療產品研發平臺可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。
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Jan 24,2020
尊龍凱時--不凡“貳零壹玖”
2019，尊龍凱時走過了不平凡的一年，尊龍凱時科創板上市并舉辦了15周年系列活動。2019年1月， NMPA對尊龍凱時執行GLP的情況進行了定期檢查，檢查結果顯示，尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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Dec 24,2015
上海藥物安全評價中心
藥物安全評價中心,上海新藥安全評價中心,glp認證
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Nov 22,2011
11月22號，尊龍凱時獲得國家藥監局頒發的藥物GLP認證批件
11月22號，尊龍凱時獲得國家藥監局頒發的藥物GLP認證批件
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Feb 11,2011
尊龍凱時遞交的“藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證”申請已被CFDA正式受理
尊龍凱時普亞可以提供符合美國GLP標準的毒理學服務和非GLP藥代動力學，藥理學和毒理學服務。目前，遞交的“藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證”申請已被國家食品藥品監督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。
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