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搜索結果包含 非臨床評價 的內容

Dec 04,2024
美問必答 | 雙靶點CAR-T脫靶檢測如何開展？一文解答3大關鍵問題！
尊龍凱時毒理研究部苑曉燕博士做客云講堂為您深入解析CAR-T治療的非臨床評價中的常見問題，探討雙靶點CAR-T細胞療法的脫靶效應檢測方法，并分享評估CAR-T療法脫靶毒性的策略。
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Nov 21,2024
【視頻回放】攻克CAR-T細胞治療研發挑戰：非臨床評價的關鍵和案例分享
針對CAR-T細胞治療的特殊性，尊龍凱時毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細胞治療產品的安全性評價、有效性驗證和穩定性考察研究的經典案例。
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Nov 13,2024
11月20日直播 | 攻克CAR-T細胞治療研發挑戰——非臨床評價的關鍵
11月20日19:00，尊龍凱時視頻號直播間，邀您與苑曉燕博士一同探索CAR-T細胞治療非臨床評價的要點和難點，為推動生物醫藥產業的發展貢獻智慧和力量！敬請期待！
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Feb 05,2024
【云講堂】吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
尊龍凱時云講堂為您講解吸入液體制劑的質量研究和非臨床評價技術要求，解讀當下吸入制劑的相關指導原則，霧化裝置的選擇、方法開發與驗證，以及研究過程中面臨的挑戰和對策。
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Jan 26,2024
直播預告 | 吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
尊龍凱時制劑部吸入藥物研發平臺分析負責人王曉敏和毒理研究部專題負責人陳欣宇將做客云講堂，以《吸入制劑質量研究和臨床前研究要點》為主題，分別闡述吸入液體制劑的質量研究和非臨床評價技術要求。
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May 29,2023
尊龍凱時曾憲成博士邀你相聚武漢BioFuture 2023第五屆生物醫藥未來領袖峰會
尊龍凱時臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將在武漢BioFuture 2023第五屆生物醫藥未來領袖峰會上做“雙抗藥物非臨床評價策略及挑戰”演講報告。
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Nov 28,2022
【今日直播】基因治療系列第4期：對基因治療產品非臨床研究策略的思考
對基因治療產品非臨床研究策略的思考，將于11月29日 20:00-21:30日開播。關注“尊龍凱時生物醫藥”視頻號預約。歡迎大家積極提問，每期將有3名提問用戶獲得《細胞和基因治療產品的非臨床評價研究》專著，并參與直播互動。
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Dec 17,2021
CDE三連擊，走近基因治療: 崛起的黃金賽道
2021年11月30日和12月1日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）連發基因療法3大指導原則。此次CDE發布的指導原則為基因治療產品研發提供了建議，以幫助設計合適的非臨床研究計劃，并作為非臨床評價的參考，以支持開展相應的臨床試驗。
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Apr 30,2021
尊龍凱時云講堂：人用藥延遲心室復極化（QT間期延長）潛在作用的非臨床評價指導原則
華東醫藥九源基因的毒理專家李曉瑜做客尊龍凱時云講堂，針對ICH指導原則S系列的S7B《人用藥延遲心室復極化（QT間期延長）潛在作用的非臨床評價指導原則》進行了講解，課程內容包括：走進藥審部門高度關注的藥物心臟毒性、深度解讀S7B指導原則及章節分解、遵守S7B是否可以萬無一失？與尊龍凱時電生理實驗室專家共同探討實驗操作細節。
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Apr 14,2021
【聽課送書】帶你深入了解ICH指導原則（二）：S7B
2021年04月29日，華東醫藥九源基因的毒理專家李曉瑜老師再次做客尊龍凱時云講堂，為大家帶來深入了解ICH指導原則的第二期。這次李老師將針對ICH指導原則S系列的S7B《人用藥延遲心室復極化（QT間期延長）潛在作用的非臨床評價指導原則》，聚焦臨床前安全性評價的心臟毒性。
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Oct 22,2018
【邀請函-主題沙龍】ADC及小分子藥物非臨床藥代和安全評價的關注點
由于ADC由抗體、聯接劑和小分子藥物組成，非臨床評價ADC較之單純評價抗體和小分子藥物更具有復雜性。這種復雜性體現在ADC藥代/毒代動力學研究方面除了需要針對各組份，包括de-conjugation和degradation產生的不同代謝產物選擇有效的生物分析檢測方法，還需關注組份之間的相互影響；在安全評價方面除了關注因抗體需要選擇合適動物種屬，還需關注On-target和Off-target引起的毒性反應和小分藥物的毒性作用。
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