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搜索結果包含 藥物穩定性研究 的內容

Nov 04,2022
關于穩定性的研究及法規依據
關于穩定性研究的法規依據非常多，ICH Q1就有5個文件做出了指導。中國的藥監局NMPA在2015年出具了現行的指導原則；美國藥監局 FDA 2014年針對仿制藥的上市申請穩定性研究有問答形式的指導原則。
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Apr 03,2020
【云講堂】周曉堂：如何做好創新藥的制劑研究及注冊準備？
尊龍凱時制劑部可以承接全套制劑研究（研發+臨床樣品生產+穩定性）、安全性評價、包材相容性、濾膜驗證、包裝密封性、預BE和BE研究等服務，滿足客戶對一站式制劑研發服務的所有需求。
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Nov 12,2015
生物藥物穩定性研究試驗
藥物穩定性試驗,生物藥物穩定性研究
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