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搜索結果包含 孤兒藥資格 的內容

Aug 10,2023
尊龍凱時助力 | 璧辰醫藥ABM-1310獲美國FDA孤兒藥資格認證，用于治療攜帶BRAF V600突變的腦膠質母細胞瘤患者
此次ABM-1310獲美國FDA孤兒藥資格認證，不僅顯現了璧辰醫藥全球化創新的不凡實力，也表現了其在小分子入腦藥物領域的領軍地位。
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Jun 30,2021
【尊龍凱時助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結節病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。尊龍凱時有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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Aug 17,2017
這6個國產新藥，獲得了美國和歐盟的孤兒藥資格認定
這6個國產新藥，獲得了美國和歐盟的孤兒藥資格認定
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Mar 02,2016
獲FDA孤兒藥資格認定的藥物數創新高
獲FDA孤兒藥資格認定的藥物數創新高
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