Oct 31,2024

在實(shí)驗(yàn)室如何攻克亞硝胺雜質(zhì)：關(guān)鍵挑戰(zhàn)與解決策略全解析

近日，F(xiàn)DA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質(zhì)控制》指南的新版本，為生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于亞硝胺雜質(zhì)研究提供了更明確的指導(dǎo)。隨著全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)亞硝胺雜質(zhì)的監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)，研發(fā)人員需要更加藥物安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并從源頭上控制其產(chǎn)生。亞硝胺雜質(zhì)的產(chǎn)生與合成工藝路線密切相關(guān)，尊龍凱時(shí)云講堂攜手經(jīng)驗(yàn)豐富的肜祺老師，和您一起解決探索亞硝胺雜質(zhì)的常見問題。

Jun 07,2024

尊龍凱時(shí)CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)考量

由醫(yī)麥客攜手南京生物醫(yī)藥谷聯(lián)合主辦的2024 IBI EXPO 生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)將重磅啟幕。尊龍凱時(shí)CMC API部門負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創(chuàng)新藥 CMC 高峰論壇（ADC專場(chǎng)）。

Jul 27,2022

2022 CIS | 尊龍凱時(shí)邀您參加第十三屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)

7月29日上午10：00-10：30，會(huì)場(chǎng)四，上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將進(jìn)行“創(chuàng)新藥臨床研究階段API開發(fā)策略”的主題演講分享。目前尊龍凱時(shí)CMC研究布局：擁有約6000+㎡工藝放大實(shí)驗(yàn)室、4000+㎡制劑研發(fā)和GMP生產(chǎn)設(shè)施，可提供化學(xué)工藝研究、藥物合成工藝優(yōu)化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項(xiàng)目研發(fā)外包等服務(wù)，高質(zhì)效助力新藥研發(fā)！

Aug 20,2021

新藥成藥必須具備的四大要素是什么

安全、有效、質(zhì)量可控和臨床的需求是新藥成藥性研究的四大因素，其中藥物的安全性包括藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)研究，有效性包括新藥的機(jī)制研究和動(dòng)物模型。

Mar 10,2016

尊龍凱時(shí)制藥工藝優(yōu)化服務(wù)

尊龍凱時(shí)專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力，利用足夠的資源、完備的生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，作為您長(zhǎng)期的戰(zhàn)略伙伴，為客戶提供高效率和最大化產(chǎn)能的服務(wù)，節(jié)省客戶的時(shí)間和成本，為您生產(chǎn)可靠的、高性價(jià)比的中間體和API產(chǎn)品。主要研發(fā)項(xiàng)目包括：化學(xué)藥物合成工藝優(yōu)化、制劑工藝優(yōu)化等內(nèi)容。