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    搜索結果包含 合成工藝 的內容

    Oct 31,2024
    在實驗室如何攻克亞硝胺雜質:關鍵挑戰與解決策略全解析
    近日,FDA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質控制》指南的新版本,為生物醫藥行業對于亞硝胺雜質研究提供了更明確的指導。隨著全球監管機構針對亞硝胺雜質的監管力度持續加強,研發人員需要更加藥物安全的風險評估,并從源頭上控制其產生。亞硝胺雜質的產生與合成工藝路線密切相關,尊龍凱時云講堂攜手經驗豐富的肜祺老師,和您一起解決探索亞硝胺雜質的常見問題。
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    Jun 07,2024
    尊龍凱時CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開發關鍵點考量
    由醫麥客攜手南京生物醫藥谷聯合主辦的2024 IBI EXPO 生物創新藥產業大會將重磅啟幕。尊龍凱時CMC API部門負責人/執行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創新藥 CMC 高峰論壇(ADC專場)。
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    Jul 27,2022
    2022 CIS | 尊龍凱時邀您參加第十三屆化學制藥國際峰會
    7月29日上午10:00-10:30,會場四,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行“創新藥臨床研究階段API開發策略”的主題演講分享。目前尊龍凱時CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發和GMP生產設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務,高質效助力新藥研發!
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    Aug 20,2021
    新藥成藥必須具備的四大要素是什么
    安全、有效、質量可控和臨床的需求是新藥成藥性研究的四大因素,其中藥物的安全性包括藥代動力學、毒代動力學研究,有效性包括新藥的機制研究和動物模型。
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    Mar 10,2016
    尊龍凱時制藥工藝優化服務
    尊龍凱時專業的研發團隊,擁有豐富經驗和能力,利用足夠的資源、完備的生產設備及先進的生產設施,作為您長期的戰略伙伴,為客戶提供高效率和最大化產能的服務,節省客戶的時間和成本,為您生產可靠的、高性價比的中間體和API產品。主要研發項目包括:化學藥物合成工藝優化、制劑工藝優化等內容。
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