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    搜索結果包含 制劑處方研究 的內容

    Apr 21,2020
    【云回顧】關注這些問題，做好創新藥的制劑研究
    尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂為我們分享了創新藥的制劑研究策略，文中為大家濃縮了課程內容包括：創新藥的藥學研究需要關注CFDA、FDA法規和ICH 指導原則；藥學研究I期臨床應從無菌保障、雜質和穩定性這三方面關注藥品的安全性；III期臨床產生的哪些重大變更會影響到藥物的安全性和有效性？以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產品質量？等等。
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