2022-05-06

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固態(tài)研究是小分子藥物研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，不僅可以直接影響原料藥的生物利用度、穩(wěn)定性等，還會(huì)影響下游制劑的生產(chǎn)工藝、溶出度及生物利用度等，進(jìn)而影響藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。因此，固態(tài)研究在藥物開(kāi)發(fā)中扮演著舉足輕重的角色。

伴隨著政策加持、資本向好，我國(guó)小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)也進(jìn)入了機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的新時(shí)期。藥物多晶型研究的重要性表現(xiàn)在哪些方面？如何展開(kāi)藥物晶型篩選，評(píng)估和選擇？固態(tài)表征技術(shù)又有哪些呢？2022年5月7日19:00，尊龍凱時(shí)工藝部助理主任章中華將聚焦以上內(nèi)容，帶來(lái)專(zhuān)題報(bào)告《固態(tài)研究在藥物開(kāi)發(fā)中的重要角色》，介紹固態(tài)研究在藥物研發(fā)過(guò)程中的重要意義和策略，與您探討藥物固態(tài)研究難題的破解之道。

章中華，10年以上藥物固態(tài)研究、藥物固態(tài)分析以及ISO17025質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)，共完成80⁺個(gè)藥物的晶型篩選或者鹽型篩選項(xiàng)目，40個(gè)化合物的單晶培養(yǎng)和結(jié)構(gòu)解析；撰寫(xiě)和申報(bào)晶型專(zhuān)利10篇，獲得授權(quán)的晶型專(zhuān)利6篇，獲得授權(quán)設(shè)備實(shí)用新型專(zhuān)利1篇；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成10個(gè)化合物晶型定量分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；完成10個(gè)化合物的粒度分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；曾1年內(nèi)完成了12個(gè)1類(lèi)小分子新藥臨床前研究（NMPA和FDA雙申報(bào)）的鹽型和晶型篩選。

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小分子藥物研發(fā)固態(tài)研究固態(tài)表征

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