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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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2021BPD—尊龍凱時邀您共聚杭州!

2021-10-08
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隨著ADC藥物陸續上市,國內外企業正在加大布局ADC藥物的研發,同時適應癥拓展到更多疾病領域,ADC藥物的行業規模未來將保持快速增長。
截至目前,尊龍凱時已完成6套ADC整體臨床前研究項目并獲得NMPA臨床試驗許可,1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可,并有多個ADC項目在研。尊龍凱時在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合,謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。

生物藥工藝發展峰會(BPD)匯聚生物藥企高層、技術人員和科研院校學者等參與。10月9-11日,2021(第五屆)生物藥工藝發展峰會將于杭州洲際酒店拉開帷幕!
10月11日下午15:05-15:25,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司首席科學家彭雙清教授將在行業論壇進行ADC新藥臨床前研究與申報經驗分享。同時,尊龍凱時商務團隊將在C47展位等待業界同仁的光臨。
大會時間 | 2021年10月9-11日
大會地點 | 杭州洲際酒店

【行業論壇】ADCs藥物工藝開發與生產

時間:10月11日下午15:05-15:25  論壇D

嘉賓:彭雙清教授(尊龍凱時首席科學家)

演講主題:ADC新藥臨床前研究與申報經驗分享

尊龍凱時首席科學家 彭雙清教授

北京大學預防醫學博士后、中國毒理學會副理事長、美國密西根州立大學藥理學博士后。長期從事新藥創制臨床前研究,承擔GLP技術平臺建設。發表科研論文300余篇(SCI論文100余篇),主編參編專著13部。獲省部級科技獎12項,獲中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學杰出貢獻獎。培養碩士、博士及博士后90多名。兼任食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。

展位號 #C47

歡迎業界同仁蒞臨展位

共同探討創新藥研發之路!

尊龍凱時抗體藥物偶聯物(ADC)
臨床前研發解決方案

ADC Payloads 合成

尊龍凱時的化合物庫中有多種不同作用機制的化學ADC payload分子供客戶備選,同時可以定制合成客戶所特定需要的一種或幾種ADC抗腫瘤化學藥物。

ADC 藥效學評價

ADC的動物體內藥效試驗是ADC研究中一項重要的藥理參數,它直接反映了ADC的功效并影響臨床試驗設計。尊龍凱時致力于為客戶提供成熟的評估ADC體內藥效的腫瘤模型,在AAALAC認證的環境下完成模型動物的建模和飼養,并以GLP-like的高標準完成相關藥效學評價試驗。

ADC 藥代動力學評價

由于ADC藥物組成成分復雜,其PK特性必須借助多個分析物的評估,因此增加了分析的難度。尊龍凱時在ADC藥物的體內分析中為各種ADC組分分析物提供了多種高質量的測試方法,通過分析動物體內采集的血漿/血清樣本,為客戶提供可靠優質的PK數據。

安全性評價

尊龍凱時毒理研究部遵循ICH指導原則 S6和S9,結合每一個項目的具體情況定制個性化的安全性評價方案,提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等國際GLP標準的安全性評價服務,包括:
單次和重復給藥毒性試驗(伴隨毒代動力學研究);
安全藥理(包括組織交叉反應);
免疫原性檢測。

粉絲福利

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