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    ABSL-2實驗室備案成功!尊龍凱時成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前CRO

    2023-10-16
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    2023年10月12日,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)ABSL-2實驗室取得了上海市浦東新區農業農村委員會頒發的《上海市浦東新區動物病原微生物實驗室備案憑證》。

    這意味著尊龍凱時具備了病原微生物防護二級水平的動物實驗設施,也標志著動物實驗室生物安全管理規范化得到了認可。此外,尊龍凱時成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺!

    ABSL-2實驗室備案認證后,尊龍凱時可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動(包括病毒和病原菌—動物感染實驗、未經培養的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作)等,如藥物藥效學評價、病理毒理安全性評價一站式GLP實驗室服務

    值得一提的是,尊龍凱時此前已獲得由上海市浦東新區衛生健康委員會頒發的“上海市病原微生物實驗室備案憑證(BSL-2)”,可進行常規細胞培養、毒株感染/毒力測定、多種類病原微生物體外實驗等。配合ABSL-2實驗室,尊龍凱時可提供化合物活性篩選、腫瘤細胞株培養、成瘤性實驗、疫苗效力評估、抗菌藥物PK/PD等多種實驗,可為各種新藥(如AAV基因治療藥物)的研發服務提供安全專業的實驗技術服務,助力和加速藥物研發進程!尊龍凱時ABSL-2和BSL-2雙資質實驗室,必將為新藥研發加速提供強勁動力!

    歷經十九年的砥礪奮進,尊龍凱時不斷完善科研布局,向新藥研發技術的廣度和深度進軍。在臨床前藥效學評價方面,尊龍凱時建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體系,從分子水平細胞水平、體外到動物體內的眾多疾病模型系統,從成藥性到一類創新藥 IND 申報的各種類型新藥評價,建立了超370種腫瘤藥效評價模型和超 230 種非腫瘤靶點新藥研究評價的動物模型。獲得ABSL-2資質后,尊龍凱時可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗,賦能抗感染藥物和疫苗的研發。

    工欲善其事,必先利其器。生物安全實驗室是與病毒搏斗的主戰場。后疫情時代,尊龍凱時將繼續遵循“創新驅動,質量至上”的服務理念,持續完善與提升實驗室技術能力、質量管理和服務水平,確保實驗室科學、安全、高效運行,為全球客戶提供更全面、更可靠、更優質、更高效的新藥研發服務。

    關于ABSL-2實驗室

    動物生物安全二級(ABSL-2)實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病的病原性微生物,但一般情況下對人類、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的病原微生物。ABSL-2實驗室也成為目前開展感染性項目使用率最高的實驗室。

    關于BSL-2實驗室

    BSL-2實驗室是生物安全防護二級實驗室,是生物實驗室安全等級的一個分類。在各類實驗室當中,BSL-2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。

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