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心臟安全性評(píng)價(jià)是各類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前必須考察的一個(gè)重要的因素，也是創(chuàng)新藥早期臨床研究中最重要且難度較高的環(huán)節(jié)之一。心臟的QT間期是指從QRS波群開(kāi)始到T波結(jié)束的一段時(shí)間，包括心室去極化和復(fù)極化的過(guò)程，QT間期被認(rèn)為是新藥安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。在心肌細(xì)胞中，hERG(human Ether-a-go-go Related Gene)編碼的鉀通道介導(dǎo)一種延遲整流鉀電流(IKr)，IKr抑制是藥物導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的重要機(jī)制。hERG可被結(jié)構(gòu)多樣化的化合物抑制，其功能的缺失或藥物抑制都會(huì)影響心臟動(dòng)作電位復(fù)極過(guò)程并會(huì)引起QT間期延長(zhǎng)，同時(shí)可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速，導(dǎo)致心律失常。

隨著研究的不斷深入，hERG抑制的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)也日趨成熟，目前市場(chǎng)上已經(jīng)有了很多成熟的評(píng)價(jià)手段，如全自動(dòng)膜片鉗技術(shù)(Automated Patch-Clamp)，傳統(tǒng)膜片鉗技術(shù)(ConventionalPatch-Clamp) 和FluxORTM Thallium Assay。

膜片鉗(Patch Clamp)的基本原理是利用尖端直徑0.5-1um的玻璃電極吸附到細(xì)胞膜表面，通過(guò)負(fù)壓吸引使電極尖端和細(xì)胞膜形成緊密封接，使與電極尖開(kāi)中處相接的細(xì)胞膜小片區(qū)域(patch) 與其周圍在電學(xué)上絕緣，  在此基礎(chǔ)上固定膜電位(clamp)，然后對(duì)電極尖端下面積僅為幾平方微米的細(xì)胞膜片上一個(gè)或幾個(gè)離子通道的電流進(jìn)行記錄。從而將電生理學(xué)技術(shù)提高到記錄和研究單個(gè)蛋白質(zhì)的分子水平。

膜片鉗技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于與藥物作用有關(guān)的心肌離子通道研究、單細(xì)胞形態(tài)與功能關(guān)系的研究，藥物作用機(jī)制、心血管藥理研究及創(chuàng)新藥物研究與高通量篩選等方面。

尊龍凱時(shí)引進(jìn)HEKA膜片鉗系統(tǒng)（Patch Clamp System），該系統(tǒng)為放大器與數(shù)模轉(zhuǎn)換器一體，可通過(guò)軟件與手動(dòng)操作相結(jié)合，達(dá)到比全自動(dòng)更精準(zhǔn)的程度，將會(huì)大大增強(qiáng)尊龍凱時(shí)體外藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。

尊龍凱時(shí)藥物安全評(píng)價(jià)中心由一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)組成，建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全評(píng)價(jià)體系，實(shí)驗(yàn)研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指導(dǎo)原則，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、快速的研究周期的藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，尊龍凱時(shí)通過(guò)控制成本、高效的服務(wù)，幫助客戶縮短實(shí)驗(yàn)時(shí)間，降低新藥研究和開(kāi)發(fā)成本。自2012年至今，尊龍凱時(shí)已經(jīng)成功地幫助近50家客戶向CFDA, FDA和TGA遞交符合新藥注冊(cè)要求的申報(bào)資料，已接受并通過(guò)100多次核查。