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醫(yī)線藥聞

1. 9月20日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-C354獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 9月19日，CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的CFT8919膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者。這是貝達(dá)藥業(yè)與C4 Therapeutics合作開發(fā)的一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC?（雙功能蛋白）降解劑。

3. 9月19日，歐康維視宣布治療過(guò)敏性結(jié)膜炎新藥智維泰?（OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎伴隨的眼癢，適用于2歲及以上人群。

4. 9月20日，譽(yù)衡生物宣布靶向趨化因子受體4（CXCR4）的多肽類藥物莫替福肽（APHEXDA?，motixafortide）近日獲得中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品用于在多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者中聯(lián)合粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）動(dòng)員造血干細(xì)胞，用于外周血的干細(xì)胞單采及隨后的自體移植。

投融藥事

1. 9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，與諾和諾德達(dá)成一項(xiàng)多年研發(fā)合作伙伴關(guān)系，旨在共同推進(jìn)針對(duì)心臟代謝性疾病和罕見病的創(chuàng)新基因藥物（genetic medicine）的開發(fā)。據(jù)協(xié)議條款，諾和諾德與NanoVation將合作開發(fā)兩項(xiàng)主要項(xiàng)目，利用堿基編輯技術(shù)治療某些罕見遺傳病，并在未來(lái)擴(kuò)展至多達(dá)五個(gè)針對(duì)心臟代謝性和罕見病的額外靶點(diǎn)。諾和諾德將獲得NanoVation公司LNP技術(shù)在這兩個(gè)主要項(xiàng)目中的全球獨(dú)家使用許可。NanoVation將獲得研究資金，并有資格獲得高達(dá)約6億美元的預(yù)付款及潛在里程碑付款。

科技藥研

1. 9月17日，復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院馮建峰團(tuán)隊(duì)在期刊《Communications Biology》上發(fā)表了題為“Identifying individual brain development using multimodality brain network”的研究論文。研究結(jié)果表明，多模態(tài)腦網(wǎng)絡(luò)的特性足夠強(qiáng)大，可以識(shí)別特定的健康大腦年齡和精神障礙。

[1]Jiang, Y., Mu, Y., Xu, Z. et al. Identifying individual brain development using multimodality brain network. Commun Biol 7, 1163 (2024). http://doi.org/10.1038/s42003-024-06876-1