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    新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床

    2024-07-08
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    醫線藥聞

    1. 7月8日,新諾威公告,控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知,申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,適應癥為晚期實體瘤。

    2. 7月7日消息,海創藥業宣布HP537片用于治療血液系統惡性腫瘤的臨床1/2期試驗申請獲得美國FDA批準。此前,HP537片中國臨床試驗申請已于2024年2月獲中國NMPA批準。HP537是海創藥業自主研發的p300/CBP抑制劑小分子抗腫瘤藥物。

    3. 7月8日,深信生物宣布美國FDA授予其在研新藥IN022罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)。IN022用于治療同型胱氨酸尿癥(Homocystinuria,HCU),一種嚴重危害生命的遺傳性代謝疾病。

    4. 7月5日,第一三共(Daiichi Sankyo)苯磺酸美洛加巴林片獲批上市,用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。美洛加巴林片為第三代鈣離子通道調節劑類藥物,其作用位點是鈣離子通道的α2δ亞基。

    投融藥事

    1. 近日,浙江普康生物技術股份有限公司完成1億元戰略融資,投資方為巖山科技的全資子公司珠海巖合。普康生物主要從事疫苗的研發、生產及銷售,主要產品為凍干甲型肝炎減毒活疫苗,同時在積極研發凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、甲肝滅活疫苗、細胞基質流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等產品。

    科技藥研

    1. 7月5日,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院高慶蕾教授、方勇教授、馬丁院士聯合德克薩斯大學 MD Anderson 癌癥中心梁晗教授等團隊在 Cell 發表研究。通過對 127 例高級別漿液性卵巢癌(High-Grade Serous Ovarian Cancer,HGSOC)樣本進行單細胞和多模態分析,強調了以效應性 Treg 細胞為重點的治療 HGSOC 和其他 HRD 相關腫瘤疾病的潛力,為臨床上通過 PARP 抑制劑治療卵巢癌提供指導。

    [1]Luo et al.Neoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumors.Cell.2024

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