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醫(yī)線藥聞

1. 6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國(guó)內(nèi)獲批降糖適應(yīng)癥；減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)則是在去年 6 月獲受理，并于近日獲批上市。6月24日，諾和諾德申報(bào)的依柯胰島素注射液（商品名：諾和期/Awiqli）上市，用于治療成人 2 型糖尿病。依柯胰島素是一種新型長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物。

2. 6月25日，強(qiáng)生宣布，其靶向BCMA/CD3的雙抗特立妥單抗注射液（商品名：泰立珂）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，單藥適用于既往至少接受過(guò)三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥單抗是中國(guó)首個(gè)獲批上市的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體，此前已于美國(guó)和歐盟等國(guó)家或地區(qū)獲批上市。

3. 6月24日，CDE官網(wǎng)公示，圣因生物1類(lèi)新藥SGB-9768注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療補(bǔ)體介導(dǎo)的腎臟疾病，包括成人 IgA腎病、C3腎小球病、免疫復(fù)合物介導(dǎo)的膜增生性腎小球腎炎患者。這是一款靶向補(bǔ)體C3蛋白的RNAi藥物，此前已經(jīng)在新西蘭獲批開(kāi)展1期臨床研究。

4. 6月24日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，海思科醫(yī)藥申報(bào)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥考格列汀片（商品名：倍長(zhǎng)平）上市，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。考格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制劑。

投融藥事

1. 6月25日消息，嘉興安帝康生物科技有限公司正式宣布已于日前完成超2億元A輪融資。本輪所募資金將用于安帝康生物核心產(chǎn)品管線臨床前和臨床階段的開(kāi)發(fā)，特別是加速其自主研發(fā)抗流感1類(lèi)新藥瑪氘諾沙韋（代號(hào)ADC189）片劑和顆粒劑的兒童患者臨床試驗(yàn)和商業(yè)化進(jìn)度。

科技藥研

1. 6月21日，上海交通大學(xué)徐天樂(lè)、Qi Xin及復(fù)旦大學(xué)李偉廣共同通訊在Nature Communications 在線發(fā)表題為“Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice”的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)酸感離子通道3 (ASIC3)通過(guò)感覺(jué)神經(jīng)源性途徑加劇銀屑病炎癥。雌性小鼠整體或傷害感受器特異性Asic3基因敲除(KO)減輕吡喹莫德誘導(dǎo)的銀屑病。

[1]Huang, C., Sun, PY., Jiang, Y. et al. Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice. Nat Commun 15, 5288 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-49577-3