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醫(yī)線藥聞

1. 6月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的1類新藥“注射用SKB518”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。SKB518是一款治療用生物制品1類新藥，具體類型及靶點(diǎn)尚未公開。

2. 6月17日，CDE官網(wǎng)公示，禮邦醫(yī)藥的AP306膠囊擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)的適應(yīng)癥為慢性腎臟病高磷血癥。根據(jù)禮邦醫(yī)藥公開資料，AP306是一種鈉依賴性磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白泛抑制劑，已完成針對慢性腎臟病高磷血癥的2期臨床研究。

3. 6月13日，CDE官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）兩款1類新藥獲批臨床，二者均擬開發(fā)治療成人中度至重度特應(yīng)性皮炎。根據(jù)輝瑞公開資料，這兩款產(chǎn)品均為三特異性抗體，為該公司炎癥和免疫管線中的新分子實(shí)體。其中PF-07264660為抗IL-4/IL-13/IL-33三抗，PF-07275315為抗IL-4/IL-13/TSLP三抗，這兩款產(chǎn)品目前在國際范圍內(nèi)均處于2期臨床階段。

4. 6月14日，信諾維宣布其研發(fā)的靶向Claudin18.2的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC） XNW27011獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療胃癌。Claudin18.2是一類存在于上皮和內(nèi)皮緊密連接中的整合素膜蛋白。

投融藥事

1. 6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布與武田簽署一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，就公司具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克(奧雷巴替尼)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。一旦選擇權(quán)被行使，武田將獲得除中國以外的開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可。根據(jù)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。

科技藥研

1. 近日，張鋒團(tuán)隊(duì)與東京大學(xué) Osamu Nureki 教授團(tuán)隊(duì)合作，在 Nature 期刊上發(fā)表研究，揭示了關(guān)于先導(dǎo)編輯系統(tǒng)中 pegRNA 指導(dǎo)的逆轉(zhuǎn)錄過程的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)的研究。該研究通過冷凍電鏡技術(shù)揭示了先導(dǎo)編輯器復(fù)合物的結(jié)構(gòu)，為優(yōu)化先導(dǎo)編輯系統(tǒng)提供了重要的結(jié)構(gòu)信息，揭示 pegRNA 指導(dǎo)的逆轉(zhuǎn)錄的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。基于結(jié)構(gòu)見解，張鋒團(tuán)隊(duì)設(shè)計了新的 pegRNA 變體和先導(dǎo)編輯變體，旨在提高先導(dǎo)編輯系統(tǒng)的效率和準(zhǔn)確性。這些設(shè)計為開發(fā)多功能先導(dǎo)編輯工具箱鋪平了道路。

[1]Shuto Y et al. Structural basis for pegRNA-guided reverse transcription by a prime editor. Nature. 2024.