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醫(yī)線藥聞

1. 6月7日，葛蘭素史克（GSK）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的適用范圍擴大到50-59歲的RSV高危成人。這是首款保護50-59歲高危人群的RSV疫苗。

2. 6月7日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交的甲磺酸奧希替尼片已正式被納入突破性治療品種，針對的適應(yīng)癥為：奧希替尼用于在接受含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展、具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失(Ex19del)或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期不可切除（III期）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

3. 6月6日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）擬納入突破性治療品種，用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌適應(yīng)癥。

4. 近日，艾伯維申報的budigalimab獲批臨床，擬聯(lián)合livmoniplimab治療在一線免疫檢查點抑制劑治療后出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性Child-Pugh A級肝細胞癌（HCC）。

投融藥事

1. 6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布擴大雙方正在進行的早期腫瘤學(xué)研究合作，其中包括擴增兩項額外的合作管線，并使用Marengo的下一代精準(zhǔn)T細胞接合器（TCE）技術(shù)TriSTAR平臺，潛在交易總額達12億美元。

科技藥研

1. 近日，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的李金龍教授研究團隊在 RESEARCH 雜志上發(fā)表文章。研究人員發(fā)現(xiàn)，褪黑素可以減輕阿特拉津引起的腎小管上皮細胞衰老和腎損傷。

Tordjman S, Chokron S, Delorme R, et al. Melatonin: Pharmacology, Functions and Therapeutic Benefits. Curr Neuropharmacol. 2017;15(3):434-443.