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醫線藥聞

1. 5月31日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研發基因治療I類創新藥“XMVA09注射液”的第2項IND申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理，新申請的適應癥為糖尿病性黃斑水腫（DME）。2024年3月1日，XMVA09注射液針對濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）適應癥的IND申請獲得CDE臨床默示許可。

2. 5月30日，CDE官網公示，和美藥業申報的莫米司特片（Hemay005片）擬納入優先審評，針對適應癥為中度至重度斑塊狀銀屑病。公開資料顯示，這是和美藥業自主研發的一款小分子PDE4抑制劑。

3. 5月29日，FDA官網顯示，禮來的RET抑制劑Selpercatinib（塞普替尼，美國商品名：Retevmo）獲得加速批準用于治療攜帶RET基因改變的轉移性甲狀腺癌（包括甲狀腺髓樣癌）的2歲及以上兒科患者和接受系統治療期間或之后疾病進展或無令人滿意的替代治療選擇的2歲及以上兒科實體瘤患者。

4. 近日，CDE官網公示，信達生物申報的1類新藥替古索司他片已經獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療痛風。根據信達生物公開資料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤類似物——黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）。

投融藥事

1. 5月31日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司宣布獲得A輪融資，由黃埔生物醫藥基金領投，粵民投基金、南灣百澳、司南園科跟投。根據新聞稿，本輪融資將重點用于標新生物產品管線GT919和GT929的臨床1期推進和臨床前項目的開發。

科技藥研

1. 5月30日，來自中山大學的蘇士成、陸藝文等研究團隊在 Cancer Cell 上在線發表研究論文「Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite」。該研究發現腫瘤細胞通過表達中樞神經系統（CNS）富集的 N-乙酰轉移酶 8 樣蛋白（NAT8L）及其代謝產物 N-乙酰天冬氨酸（NAA）來逃避抗腫瘤免疫反應。腫瘤細胞模擬 CNS 的抗炎機制來逃避抗瘤免疫，而 NAT8L 是一個潛在的增強抗癌藥物療效的靶點。

[1] Li YH et al. Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite. Cancer Cell. 2024 May 30.