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科笛CU-10101治療特應(yīng)性皮炎新藥獲批臨床

2024-05-30
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醫(yī)線藥聞

1. 5月30日,科笛公布,本集團(tuán)的CU-10101(外用新型小分子藥劑),用于治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎的新藥臨床試驗(yàn)(“IND”)申請(qǐng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。CU-10101的IND申請(qǐng)已獲得CDE批準(zhǔn),擬在中國開展I期臨床試驗(yàn)。

2. 5月30日,輻聯(lián)科技宣布,其PSMA靶向放射性藥物225Ac-FL-020已獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)(IND)的批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根據(jù)新聞稿,輻聯(lián)科技將盡快啟動(dòng)該產(chǎn)品的全球1期臨床研究。

3. 5月29日,恒瑞醫(yī)藥公告,近日公司SHR0302堿凝膠獲批臨床,SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑,申請(qǐng)的適應(yīng)癥為白癜風(fēng)。子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司HRS9531片獲批臨床,HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,用于治療T2DM和減重。

投融藥事

1. 5月30日,默沙東(MSD)公司與EyeBiotech宣布,雙方已達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,默沙東將斥資約30億美元,通過子公司收購EyeBio。EyeBio的主打候選藥物Restoret(EYE103)是一款潛在“first-in-class”的四價(jià)三特異性抗體,預(yù)計(jì)在今年下半年進(jìn)入關(guān)鍵性2b/3期臨床試驗(yàn)。

2. 近日,杭州普元生物技術(shù)有限公司完成數(shù)千萬元的Pre-A輪融資。本次融資由興華鼎立創(chuàng)投主投,西湖科創(chuàng)投跟投。普元生物表示,融資所獲資金將用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的進(jìn)一步功能開發(fā)與臨床研究、自營品牌吉布森益生菌的市場(chǎng)開發(fā),以及研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè)。

科技藥研

1. 近日,一篇發(fā)表在國際雜志Blood Journal上題為“LGR6 frameshift variant abrogates receptor expression on select leukocyte subsets and associates with viral infections”的研究報(bào)告中,來自倫敦瑪麗女王大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),攜帶特殊遺傳突變的個(gè)體或機(jī)體清除病毒感染的能力會(huì)下降,這種遺傳突變會(huì)導(dǎo)致免疫細(xì)胞表面的LGR6蛋白水平下降;相關(guān)研究結(jié)果為開發(fā)新型免疫增強(qiáng)藥物提供了靶點(diǎn)。

[1]Esteban Alberto Gomez Cifuentes, Roberta De Matteis, Palita Udomjarumanee, et al. LGR6 frameshift variant abrogates receptor expression on select leukocyte subsets and associates with viral infections, Blood Journal (2024). DOI:10.1182/blood.2023021826


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