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醫線藥聞

1. 5月24日，東誠藥業公告，控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到國家藥監局核準簽發的177Lu-LNC1010注射液藥物臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。該藥物是一種靶向生長抑素受體2的放射性體內治療藥物，適用于治療生長抑素受體2陽性的胃腸胰神經內分泌瘤。

2. 5月24日，NMPA宣布批準康方生物的依沃西單抗注射液上市。本品聯合培美曲塞和卡鉑，用于經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

3. 5月24日，舜喜控股集團的全資子公司云南舜喜再生醫學工程有限公司宣布其獨立自主研發的SCM-181注射液（人胎盤絨毛膜間充質干細胞注射液）收到國家藥品監督管理局（CDE）核準簽發的關于SCM-181注射液用于治療特發性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。

4. 5月22日，普利制藥發布公告，子公司浙江普利藥業的比拉斯汀口崩片獲批臨床試驗，這也是國內該品種首家取得臨床試驗批件的企業。比拉斯汀口崩片適用于6-11歲且體重達20千克以上兒童蕁麻疹的對癥治療。

投融藥事

1. 5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家臨床階段生物醫藥公司，專注于發現、開發和商業化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑。該公司研發管線中包括了9種創新產品，涵蓋單抗、雙抗和抗體細胞因子藥物等，進展最快的產品已經進入2/3期臨床研究階段。

科技藥研

1. 5月23日，來自中山大學的張弩、北京大學的白凡等研究團隊在 Cancer Cell 上在線發表研究論文「Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers」。該研究首次揭示了 TREM2 在 GBM 等 CNS 腫瘤中的獨特功能，打破了目前 TREM2 在腫瘤中起免疫抑制作用的認知，揭示了 CNS 腫瘤微環境特異因素介導的髓系免疫細胞表型重塑機制，以及提高 TREM2 表達對重新激活抗腫瘤免疫反應的關鍵作用，為器官特異性腫瘤免疫治療策略研發提供了新的理論依據。

[1]Zhong J et al. Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers. Cancer Cell. 2024 May 23.