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醫(yī)線藥聞

1. 4月9日，海思科發(fā)布公告稱，公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥品名稱為HSK31858片，擬用于治療支氣管哮喘。

2. 4月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展用于KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)。

3. 4月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥有限公司1類化藥新藥QLC1101膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤。

4. 4月9日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500獲得美國食品藥品管理局(FDA) 授予的快速通道資格，有望加速該藥物多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的開發(fā)。

投融藥事

1. 近日，蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元人民幣C+輪融資。本輪募集資金將主要用于公司即將上市的首個(gè)產(chǎn)品——人促甲狀腺素注射液（rhTSH，商品名智舒嘉）的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗(yàn)，以及SNA014、SNA025等全新靶點(diǎn)治療性核藥的IND推進(jìn)，并進(jìn)一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開發(fā)平臺。

科技藥研

1. 4月10日，《細(xì)胞》雜志上線了一項(xiàng)最新研究，荷蘭癌癥研究所的研究團(tuán)隊(duì)對來自26種組織的超過4000個(gè)轉(zhuǎn)移性腫瘤活檢樣本進(jìn)行分析后，繪制了轉(zhuǎn)移性腫瘤中的細(xì)菌圖譜。研究揭示了這些細(xì)菌與癌細(xì)胞和周圍環(huán)境相互作用的方式。在這些細(xì)菌里，還藏著提升腫瘤免疫療效的潛在思路。

[1]Battaglia et al., A pan-cancer analysis of the microbiome in metastatic cancer. Cell (2024) DOI: 10.1016/j.cell.2024.03.021