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信達生物開發ADC藥物IBI130獲批臨床

2024-03-19
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醫線藥聞

1. 3月19日,CDE官網公示,信達生物開發的IBI130獲批臨床,擬開發用于不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物(ADC),IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。

2. 3月18日,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

3. 近日,CDE官網公示,思康睿奇1類新藥3HP-2827片獲批臨床,擬單藥或聯合化療和/或免疫藥物治療FGFR2異常的腫瘤患者。公開資料顯示,3HP-2827是思康睿奇自主研發的一款高選擇性FGFR2抑制劑。

4. 3月18日,森萱醫藥發布公告,全資子公司南通公司的來特莫韋原料藥獲國家藥監局批準上市,適用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

投融藥事

1. 3月19日,星眸生物(StarryGene)宣布完成數千萬元人民幣的Pre-A+輪融資,本輪融資由凱風創投領投,合肥市創新投(合肥市高層次人才項目)等機構跟投。根據星眸生物新聞稿,本輪融資資金將用于該公司開展濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)管線產品的1/2期臨床試驗,推動干性年齡相關性黃斑變性(dAMD)管線的藥學、臨床前研究和IIT臨床研究。

科技藥研

1. 3月18日,清華大學生命科學學院王一國團隊與南方醫科大學南方醫院張惠杰團隊在《細胞》(Cell)雜志在線發表研究論文,首次發現并命名了一種腸道激素Cholesin(腸抑脂素),揭示了Cholesin調控機體膽固醇穩態的作用和機制。這項發現也為膽固醇代謝異常疾病提供了潛在的治療新靶點。

[1]X.L. Hu, F.Y. Chen et al., A gut-derived hormone regulates cholesterol metabolism, Cell (2024). DOI: 10.1016/j.cell.2024.02.024

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