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醫(yī)線藥聞

1. 1月30日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展阿得貝利單抗注射液與SHR-8068注射液及含鉑雙藥聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

2. 1月31日，CDE官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）在中國遞交了elranatamab注射液的上市申請(qǐng)，并獲得受理。同時(shí)，該產(chǎn)品也被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為既往接受過至少三種治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。公開資料顯示，elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3雙特異性抗體。

3. 1月30日，和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼（fruquintinib）獲批在中國香港地區(qū)注冊使用，用于治療經(jīng)治的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。呋喹替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體 (VEGFR) 1、2和3的選擇性口服抑制劑，該藥此前已經(jīng)在中國內(nèi)地、澳門地區(qū)以及美國獲批用于結(jié)直腸癌治療。

投融藥事

1. 近日，星聯(lián)肽宣布完成9000萬元Pre-A輪融資。本輪融資由復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)健資本新藥創(chuàng)新基金領(lǐng)投，珠海格力產(chǎn)投、深圳前海利元等機(jī)構(gòu)共同參與投資。星聯(lián)肽成立于2022年2月，致力于開發(fā)新型小型化偶聯(lián)藥物，包括多肽偶聯(lián)藥物（PDC）和納米抗體偶聯(lián)藥物（NDC）。

2. 1月29日，工程化細(xì)胞因子療法公司Synthekine宣布與賽諾菲達(dá)成合作，以開發(fā)和商業(yè)化用于治療炎癥性疾病的白介素-10受體（IL-10R）激動(dòng)劑。

科技藥研

1. 近日，來自加州大學(xué)舊金山分校的Alexander Marson 團(tuán)隊(duì)在Nature 上發(fā)表題為Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions 的文章。該研究利用新開發(fā)的堿基編輯系統(tǒng)對(duì)原代T細(xì)胞的等位基因的功能進(jìn)行篩選，為免疫療法提供新工具。

[1] Schmidt, R., Ward, C.C., Dajani, R. et al. Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions. Nature 625, 805–812 (2024).