1、2月10日，CDE官網公示，恒瑞醫藥1類新藥注射用SHR-A1811兩項臨床試驗申請擬納入突破性治療品種，分別用于：人表皮生長因子受體2（HER2）低表達的復發或轉移性乳腺癌，以及HER2陽性的復發或轉移性乳腺癌患者。公開資料顯示，SHR-A1811是恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）。

2、2月10日，CDE官網公示，亙喜生物遞交的1類新藥GC012F注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。公開資料顯示，GC012F是一款雙靶點自體CAR-T候選產品。

3、2月10日，中源協和公告，公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司于2月10日收到國家藥監局核準簽發的關于VUM02注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于肝硬化失代償期的臨床試驗。

4、武田（Takeda）宣布，FDA批準其lanadelumab的補充生物制品許可申請，用以預防2歲至12歲以下兒童患者遺傳性血管性水腫（HAE）發作。Lanadelumab是一款針對HAE的全人源單克隆抗體。

投融藥事

1、近日，腫瘤學領域的微生物免疫療法生物醫藥公司Prokarium宣布，在近期達成合作協議，獲得達3000萬美元的融資。此次獲得的資金將用于支持兩個項目，一個是該公司用于治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的候選藥物的臨床開發，以及一種利用細菌轉染（bactofection）平臺進行遞送的RNA療法的開發。

2、2月12日，恒瑞醫藥宣布，已與美國Treeline公司達成協議，將具有自主知識產權的抗腫瘤藥物SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司。

科技藥研

1、近日，來自莫菲特癌癥研究中等機構的科學家們通過研究識別出了一種能增加TILs數量和抗腫瘤活性的相對天然的方法，一種在紅色和棕色海藻中水平較高的非毒性膳食植物糖類—L-海藻糖（L-fucose）或能增加TILs的水平并促進機體的抗腫瘤免疫力，還能改善免疫療法的治療效率。該研究發表在國際雜志Nature Cancer上_[1]。

[1] Lester, D.K., Burton, C., Gardner, A. et al. Fucosylation of HLA-DRB1 regulates CD4+ T cell-mediated anti-melanoma immunity and enhances immunotherapy efficacy. Nat Cancer (2023). doi：10.1038/s43018-022-00506-7

超6億美元！石藥集團抗Nectin-4 ADC實現海外授權丨“美”天新藥事返回舶望制藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事

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恒瑞醫藥針對HER2低表達乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

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