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醫線藥聞

1. 1月11日，勤浩醫藥宣布，公司申報的1類新藥KIF18A抑制劑GH2616臨床試驗申請已經通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）審評。GH2616是靶向KIF18A的一種強效選擇性抑制劑，對TP53突變和WGD+（或CIN）特征的腫瘤具有顯著的抑制作用。

2. 1月11日，CDE網站顯示，和黃醫藥的醋酸索樂匹尼布片申報上市。索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑，適應癥為既往接受過一線標準治療（糖皮質激素、免疫球蛋白）無效或復發的成人慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）。

3. 1月11日，CDE網站顯示，特寶生物的長效人生長激素「怡培生長激素」申報上市，用于治療內源性生長激素分泌不足所致的兒童生長障礙。

4. 1月11日，津藥藥業發布公告稱，近日公司子公司湖北津藥藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的克林霉素磷酸酯注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

投融藥事

1. 1月11日，復宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達成戰略合作和獨占許可協議，以在中國開發、生產和商業化后者的核心在研產品lasofoxifene，這是一款新型乳腺癌內分泌療法。根據協議條款，復宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區域內用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應癥的獨占權利和分許可權，Sermonix公司將保留其它的全球區域的權利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款，并享有在復宏漢霖區域的銷售分成。

2. 1月11日消息，邁巴制藥宣布完成2400萬美元A輪融資。此次融資由凱風創投領投，新老投資機構，關子私募基金、本草資本和AB Magnitude創投集團參與了本輪投資。邁巴制藥致力于開發新型口服神經修復療法，旨在修復中樞神經系統損傷并恢復神經功能，以滿足神經退行疾病中的重大未滿足臨床需求。

科技藥研

1. 近日，杜克大學醫學院等機構的科學家們在Cell上發表題為“Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques”的研究論文，成功研發HIV疫苗的途徑依賴于關鍵的第一步，即激活特定免疫細胞來誘導廣譜中和性抗體的產生。

[1] Kevin O. Saunders，James Counts，Bhishem Thakur, et al. Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques, Cell (2024). DOI:10.1016/j.cell.2023.12.002