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醫線藥聞

1、9月22日獲悉，2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會將于10月20日到24日（中歐夏令時）在西班牙馬德里召開。此屆大會上，復宏漢霖將以壁報形式分享靶向EGFR的抗體偶聯藥物（ADC）HLX42及靶向PD-L1的抗體偶聯藥物（ADC）HLX43的最新研究成果。以下為兩款ADC產品的發布信息：1、論文題目：新型靶向表皮生長因子受體（EGFR）的ADC藥物HLX42的臨床前研究，以解決腫瘤對西妥昔單抗（cetuximab）或酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的耐藥問題；2、論文題目：靶向PD-L1的ADC藥物HLX43在多種PD-1/PD-L1難治/耐藥模型中的臨床前藥效。

2、9月22日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，復宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得批準。根據復宏漢霖早前發布的新聞稿，此次為該產品在中國獲批的第4項適應癥，具體為：聯合化療一線治療局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。該新適應癥上市申請主要基于一項代號為ASTRUM-007的隨機、雙盲、多中心、3期臨床研究。

3、9月22日，處于臨床階段的生物醫藥科技公司來凱醫藥宣布，其一項關于Afuresertib（LAE002）治療乳腺癌的臨床研究，已經入選2023圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）。據了解，來凱醫藥開發的AKT抑制劑，是目前全球僅有的兩款處于注冊臨床開發階段的抗癌AKT抑制劑之一。

4、9月22日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，由賽諾菲和再生元聯合開發的度普利尤單抗注射液新適應癥上市申請已獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網優先審評公示，該產品此次獲批用于治療成人結節性癢疹。值得注意的是，該藥已于2022年9月獲得FDA批準成為美國首個專門用于治療結節性癢疹的藥物。

5、9月22日，艾伯維宣布SKYRIZI?（risankizumab）對比Stelara?（ustekinumab）治療中重度克羅恩病的3期SEQUENCE研究達到了所有的主要終點和次要終點。研究結果達到了首個主要研究終點。 

投融藥事

1、9月22日，杭州啟函生物科技有限公司宣布完成超億元Pre-B輪融資。本輪融資由浙江省產業基金有限公司和現有投資人參與。本輪融資資金和公司儲備資金加總資金充裕，將支持啟函未來四年基因編輯的干細胞產品的快速產品迭代和全球開發。據了解，啟函生物于2017年成立于中國杭州，是一家將高通量基因編輯技術應用于細胞治療和器官移植領域的生物科技公司。

科技藥研

1、9月22日獲悉，來自馬里蘭大學醫學院等機構的科學家們通過研究發現，亞鐵血紅素（heme，一種在機體循環和細胞中豐富的含鐵化合物）能結合一氧化氮并將其運輸到機體的血管系統中，這或許就能促使一氧化氮調節機體的血流、血壓和血凝的形成，以及調節可能會參與損傷血管愈合的其它信號過程，本項研究發表在《Nature Chemical Biology》上

[1] DeMartino, A.W., Poudel, L., Dent, M.R. et al. Thiol-catalyzed formation of NO-ferroheme regulates intravascular NO signaling. Nat Chem Biol (2023). doi：10.1038/s41589-023-01413-3