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醫(yī)線藥聞

1. 1月2日，阿斯利康宣布其Nirsevimab注射液已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。

2. 1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，羅氏的帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下注射制劑獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌。

3. 1月2日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物特瑞普利單抗新適應(yīng)癥獲批上市，聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并本品單藥作為輔助治療后鞏固治療，用于可切除III期非小細(xì)胞肺癌的治療。這是特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)獲批的第7項(xiàng)適應(yīng)癥。

4. 1 月 2 日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，百濟(jì)替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲批上市，用于治療一線肝細(xì)胞癌（受理號(hào)：CXSS2200095）。替雷利珠單抗已獲批 12 項(xiàng)適應(yīng)癥，去年 10 月申報(bào)了第 13 項(xiàng)適應(yīng)癥，聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），當(dāng)前仍處于審評(píng)中。

5. 1月2日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，澤璟制藥外用重組人凝血酶獲批上市。該產(chǎn)品是基于澤璟制藥復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是國(guó)內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的人凝血酶，全球同類產(chǎn)品僅有BMS的Recothrom在境外上市。

投融藥事

1. 1 月 2 日，宜聯(lián)生物宣布，已將其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 億美元授權(quán)給羅氏。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物 YL211 項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動(dòng) YL211 項(xiàng)目進(jìn)入臨床 I 期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 萬美元，另外還有近 10 億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1. 2023年12月26日，來自同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院和附屬東方醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究所的魏珂教授團(tuán)隊(duì)在Basic Research in Cardiology發(fā)表題為“Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair”的論文[1]。該研究揭示了Vldlr通過整合細(xì)胞外信號(hào)Thrombospondin 1 (TSP-1)及Reelin，調(diào)控心肌細(xì)胞的細(xì)胞周期和細(xì)胞存活的新功能。

[1]Pei, L., et al., Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair. Basic Res Cardiol, 2023.