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醫(yī)線藥聞

1、10月12日，匯宇制藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-2090PTSA膠囊用于治療KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

2、10月11日，以嶺藥業(yè)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，G201-Na是由公司研發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)新藥，為新型非肽類(lèi)口服小分子GnRH受體拮抗劑，適用于子宮肌瘤。

3、10月11日，新華制藥發(fā)布公告，非布司他原料藥上市申請(qǐng)獲批。非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

4、10月11日，普洛藥業(yè)(000739.SZ)公告，控股子公司浙江普洛康裕制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(II)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸安非他酮緩釋片(II)用于治療抑郁癥。

投融藥事

1、10月12日，宜聯(lián)生物宣布已與新一代免疫治療公司BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，BioNTech公司正在開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥和其它重癥疾病的新療法。雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體3（HER3）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品（ADC）。根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予BioNTech公司其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)地區(qū)）開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。BioNTech公司將向宜聯(lián)生物支付7000萬(wàn)美元首付款，以及額外開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過(guò)10億美元。

2、10月11日，科霸生物（SparX Biopharmaceutical）宣布與澳大利亞上市醫(yī)藥公司Arovella Therapeutics達(dá)成合作，雙方將攜手開(kāi)發(fā)全球首款“即用型”CAR-iNKT細(xì)胞療法。此次合作將授權(quán)Arovella使用科霸生物已進(jìn)入臨床階段的針對(duì)腫瘤特異性抗原Claudin 18.2（CLDN18.2）的單克隆抗體序列，為Arovella的CAR-iNKT細(xì)胞療法的研發(fā)提供靶向分子結(jié)構(gòu)。

科技藥研

1、免疫抑制腫瘤微環(huán)境是免疫治療效果的主要障礙之一，病理性激活的中性粒細(xì)胞：多形核髓系來(lái)源的抑制細(xì)胞（PMN-MDSCs）是免疫抑制微環(huán)境的重要組成細(xì)胞，具有強(qiáng)烈抑制淋巴細(xì)胞殺傷的作用，通過(guò)多種途徑參與腫瘤進(jìn)展。本研究在PMN-MDSCs上特異性高表達(dá)的一種腫瘤免疫抑制受體——CD300ld，其功能高度保守，是調(diào)控PMN-MDSCs募集及免疫抑制功能的關(guān)鍵受體^[1]。該結(jié)果為腫瘤免疫治療提供了一個(gè)全新的理想候選靶點(diǎn)。

[1]Wang, C., Zheng, X., Zhang, J. et al. CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature 621, 830–839 (2023). http://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9