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百奧泰抗CTLA-4單抗聯(lián)合抗PD-1單抗注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-07-17
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醫(yī)線藥聞

1、7月17日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海三維生物技術(shù)有限公司開發(fā)的“重組人5型腺病毒注射液”用于治療惡性腹腔積液的新適應(yīng)癥項(xiàng)目收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

2、7月17日,百奧泰公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,公司在研藥品關(guān)于BAT4706注射液聯(lián)合BAT1308注射液治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。

3、7月17日,邁威生物公告,近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用7MW3711的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥,針對晚期惡性實(shí)體瘤。

4、7月17日,德琪醫(yī)藥公布,香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準(zhǔn)公司希維奧? (塞利尼索片)的新藥上市申請,通過與地塞米松聯(lián)用(Xd方案),治療接受過至少四種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調(diào)節(jié)劑 (IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治,并在接受最后一種治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性及╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者。希維奧 ? 是全球首個(gè)全新機(jī)制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑。

5、近日,麗珠醫(yī)藥公布,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》(批件號 2023L90009),應(yīng)急批準(zhǔn)麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)(原型株/Omicron XBB 變異株)疫苗(CHO 細(xì)胞)”進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、7月17日,INOVAC科興官微發(fā)消息稱,近日科興制藥與常州制藥廠有限公司簽訂《來那度胺膠囊巴西銷售代理合作協(xié)議》,海外商業(yè)化再添重磅產(chǎn)品,深度耕耘海外細(xì)分市場。

科技藥研

近日,一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Clinical Oncology上的研究報(bào)告中,來自德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)了一種基于血液的檢測技術(shù),這種基于血液的四種蛋白檢測盤(4MP, a blood-based four-protein panel),當(dāng)與肺癌風(fēng)險(xiǎn)模型(PLCOm2012)結(jié)合時(shí)或能更好地識別出因肺癌而發(fā)生死亡的高風(fēng)險(xiǎn)患者群體

Ehsan Irajizad,Johannes F. Fahrmann,Tracey Marsh, et al. Mortality Benefit of a Blood-Based Biomarker Panel for Lung Cancer on the Basis of the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cohort, Journal of Clinical Oncology (2023). doi:10.1200/JCO.22.02424


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