1、5月31日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，已經批準貝達藥業申報的1類創新藥、第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸貝福替尼膠囊上市，該藥適用于既往經EGFR-TKI治療出現疾病進展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

2、5月30日，康哲藥業引進的替瑞奇珠單抗注射液（原名：替拉珠單抗注射液）上市申請已獲得批準。替瑞奇珠單抗注射液（tildrakizumab）為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體，擬用于治療適合接受系統治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

3、5月31日，CDE官網顯示，賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床，用于治療12歲及以上復發/難治性惡性血液病。SAR443579是賽諾菲與Innate Pharma合作開發的，利用Innate專有的多特異性抗體平臺ANKET研發的一款基于NKp46/CD16的NK細胞接合器，用于復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）、B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）或高風險骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者，目前處于臨床I期研究階段。

4、5月30日，康佰裕全球首創使用臨床級規模化生產精純逆轉錄病毒制備的CBG002 CAR-T細胞注射液的NMPAIND獲批，適應癥為復發/難治性多發性骨髓瘤。

投融藥事

1、5月30日，貝達藥業宣布與C4 Therapeutics達成合作，引進變構BiDAC降解劑CFT8919項目。根據協議，貝達藥業前期將向C4 Therapeutics公司支付3500萬美元，以及最多達3.57億美元的里程碑付款總額、CFT8919在授權地區約定比例的銷售提成等；貝達藥業將在大中華區完成CFT8919的開發、制造和商業化，并可獲得前述區域以外約定比例的銷售提成。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cellular & Molecular Immunology上的研究報告中，來自阿拉巴馬大學等機構的科學家們通過研究揭示了一種未被識別的機制，即IL-6信號的中斷是如何誘發Th2偏差的，以及揭示白介素-6通過抑制白介素-2信號來幫助預防機體過敏性哮喘和特應性反應的分子機制_[1]。

Holly Bachus,Erin McLaughlin,Crystal Lewis，et al. IL-6 prevents Th2 cell polarization by promoting SOCS3-dependent suppression of IL-2 signaling, Cellular & Molecular Immunology (2023). DOI: 10.1038/s41423-023-01012-1

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康哲藥業治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事

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