1、5月25日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布其自主研發(fā)的USP1小分子抑制劑ISM3091已獲得美國FDA頒發(fā)的新藥臨床試驗申請（IND）批件，將在實體瘤患者中開展1期臨床試驗。英矽智能新聞稿指出，這是該公司在生成式人工智能賦能下發(fā)現(xiàn)的首款進(jìn)入臨床階段的抗腫瘤候選藥物。

2、5月24日，上海領(lǐng)泰生物醫(yī)藥科技有限公司其自主研發(fā)的IRAK4新型蛋白降解劑獲FDA正式批準(zhǔn)進(jìn)入臨床1期試驗。IRAK4降解劑LT-002是國內(nèi)首創(chuàng)、全球第二的IRAK4蛋白降解劑，針對適應(yīng)癥為化膿性汗腺炎(HS)和特異性皮炎(AD)。

3、5月24日，映恩生物制藥（蘇州）有限公司的HER3 ADC藥物“注射用DB-1310”臨床試驗申請獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。

4、5月24日，CDE網(wǎng)站顯示，羅氏的恩曲替尼膠囊（100mg和200mg）擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為NTRK融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤兒童患者。該上市申請已于5月22日獲CDE受理。

5、5月22日，輝瑞（Pfizer）申請的zavegepant鼻噴霧劑獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于成人偏頭痛的急性期治療（有或無先兆）。這是一款CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑，已在美國獲批用于急性治療偏頭痛成人患者，可在15分鐘內(nèi)快速起效。

投融藥事

1、近日，通過AI技術(shù)重構(gòu)合成生物學(xué)全流程的行業(yè)先驅(qū)者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資。本輪融資資金將用于加強研發(fā)及推動公司合成生物學(xué)管線建設(shè)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Immunology上的研究報告揭示了Th9細(xì)胞驅(qū)動機體過敏性疾病的分子機制，Th9細(xì)胞的不穩(wěn)定性或許是一種在過敏癥中被打斷的旁路激活的負(fù)向檢查點，而JAK抑制劑或許應(yīng)當(dāng)被用于Th9細(xì)胞擴(kuò)增的過敏癥患者的治療，或有望幫助開發(fā)出治療攜帶高水平Th9細(xì)胞的過敏性疾病患者的新型精準(zhǔn)化療法_[1]。

Son, A., Meylan, F., Gomez-Rodriguez, J. et al. Dynamic chromatin accessibility licenses STAT5- and STAT6-dependent innate-like function of TH9 cells to promote allergic inflammation. Nat Immunol (2023). doi：10.1038/s41590-023-01501-5

國內(nèi)首個嬰兒呼吸道合胞病毒預(yù)防手段獲創(chuàng)新藥優(yōu)先審評丨“美”天新藥事返回科倫藥業(yè)兩款化藥注冊獲批丨“美”天新藥事

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