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科倫藥業(yè)兩款化藥注冊(cè)獲批丨“美”天新藥事

2023-05-24
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醫(yī)線藥聞

1、5月24日,天宇股份布關(guān)于全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊(cè)證書》。利伐沙班片是抗凝藥,用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);用于具有一種或多種危險(xiǎn)因的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
2、5月24日,科倫藥業(yè)兩款化藥注冊(cè)獲批。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊由勃林格殷格翰研發(fā),其于2014年在美國首獲批,后相繼在歐洲、日本、中國獲批,獲批適應(yīng)癥包括系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺病、進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病和特發(fā)性肺纖維化等;氫溴酸替格列汀片是由田邊三菱研發(fā)的二肽基肽酶IV抑制劑(DPP-4抑制劑),2012年日本首獲批,2021年中國批準(zhǔn)進(jìn)口,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
3、5月23日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥的SHR-2106注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-2106注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體藥物,臨床靜脈注射給藥,擬用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng),國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
4、5月23日,悅康藥業(yè)宣布,與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑YKYY017霧化吸入劑,已在澳大利亞獲批開展一期臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、近日,偉杰信生物科技有限公司近日完成數(shù)億元人民幣的C輪融資,由國壽股權(quán)公司、中關(guān)村科學(xué)城公司、無錫新尚資本、上??苿?chuàng)投集團(tuán)下屬產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金等跟投。本輪資金將用于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)基地運(yùn)營和市場營銷,以全面提升公司在研產(chǎn)銷一體化綜合競爭力,并為產(chǎn)品全球化邁出堅(jiān)實(shí)的一步。

科技藥研

1、由于缺乏同基因模型,對(duì)導(dǎo)致上皮細(xì)胞永生化的基因組畸變的研究一直存在技術(shù)上的挑戰(zhàn)性,在嘗試?yán)斫獾降资鞘裁礃拥臋C(jī)制促使乳腺細(xì)胞開始癌變上,來自印第安納大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們識(shí)別出了一種有望幫助開發(fā)新型乳腺癌療法的特殊靶點(diǎn),名為TONSL的基因,其或許能促使乳腺細(xì)胞無限期地增殖,相關(guān)研究成果刊登在了國際雜志Cancer Research上[1]。

Aditi S. Khatpe,Rebecca Dirks,Poornima Bhat-Nakshatri, et al. TONSL Is an Immortalizing Oncogene and a Therapeutic Target in Breast Cancer, Cancer Research (2023). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-22-3667

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