1、3月8日，化藥1類新藥抗腫瘤met抑制劑海益坦?（谷美替尼片）通過國家藥品監督管理局附條件批準上市，用于治療具有間質-上皮轉化因子（met）外顯子14跳躍突變（metex14跳變）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。該藥由中國科學院上海藥物研究所與上海海和藥物研究開發股份有限公司合作研發，由海和藥物作為藥品上市許可持有人，2021年9月被國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。

2、3月8日，中國醫藥發布公告，旗下通用三洋的注射用特利加壓素收到《藥品注冊證書》，獲批上市。注射用特利加壓素適用于胃腸道、泌尿生殖系統、術后出血的治療以及婦科手術的局部應用、肝腎綜合征、肝移植患者術前術后肝腎綜合征的治療或預防等和頑固性（對兒茶酚胺抵抗性）休克等治療。該藥是德國輝凌公司研制的一種新型人工合成的血管加壓素（VP）類似物。

3、近日，美國FDA已接受Vamorolone用于治療杜氏肌營養不良癥的新藥申請(NDA)。Vamorolone是一種同類首創(first-in-class)新藥，與皮質類固醇結合的受體相同，但會改變受體下游活性，因此被認為是一種“解離型”抗炎藥。

4、近日，Mesoblast公司宣布，FDA接受了該公司為間充質干細胞療法remestemcel-L重新遞交的生物制品許可申請（BLA），用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒科患者。新聞稿指出，如果獲得批準，該療法將成為FDA批準的首款“現貨型”細胞療法，并且是治療12歲以下SR-aGVHD兒童的首個獲批療法。

投融藥事

1、3月9日，中國生物制藥宣布，以約1.61億美元現金 (或每股7.12 美元) 成功完成對在美國納斯達克上市的英國生物科技公司F-star Therapeutics的收購。據悉，這次收購已取得美國外國投資委員會（CFIUS）和英國執行《國家安全和投資法案》(NSIA) 監管機構的批準。交易完成后，中國生物制藥將獲得F-star現有的兩款具有同類首創（First-in-Class）潛力和一款具有同類最優（Best-in-Class）潛力的產品，以及未來腫瘤創新藥物的核心研發平臺。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究報告中，來自科羅拉多大學安舒茨醫學中心等機構的科學家們通過研究發現，由大腦中果糖產生并推動的一種古老的人類覓食本能或許有望幫助開發治療人類阿爾茲海默病的新型療法，文章中，研究人員或為治療一種人類致死性疾病提供了新型策略，而該疾病的主要特征是特殊蛋白質會在大腦中發生異常積累并慢慢侵蝕機體的記憶和認知功能_[1]。

Richard J Johnson, Dean R Tolan, Dale Bredesen, et al. Could Alzheimer's disease be a maladaptation of an evolutionary survival pathway mediated by intracerebral fructose and uric acid metabolism?, The American Journal of Clinical Nutrition (2023). DOI:10.1016/j.ajcnut.2023.01.002

安斯泰來/Seagen公司創新ADC在中國申報上市丨“美”天新藥事返回康方藥業與上海醫藥達成合作共同開發抗腫瘤療法丨“美”天新藥事

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