1、3月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，撥云制藥（Cloudbreak Therapeutics）申報的CBT-001眼用乳液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于阻止翼狀胬肉生長及減少結膜充血。CBT-001是一種強效多激酶抑制劑，有望成為用于翼狀胬肉疾病緩解的“first-in-class”療法。

2、3月6日，衛材與渤健共同宣布，FDA已受理lecanemab（商品名：Leqembi）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予其優先審評，以將lecanemab用于治療阿爾茨海默癥（AD）的加速批準轉為完全批準，PDUFA日期為2023年7月6日。

3、3月8日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經接受為反義寡核苷酸療法（ASO）eplontersen遞交的新藥申請（NDA），用于治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白（TTR）介導的淀粉樣變性多發性神經病（ATTRv-PN）患者。FDA預計在今年12月22日之前做出審評決定。

投融藥事

1、3月8日，康方生物發布新聞稿稱，公司旗下康方藥業將與上海醫藥攜手，共同推進其自主開發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥開坦尼（卡度尼利單抗注射液）聯合上海醫藥自主開發的CDK4/6抑制劑SPH4336片，針對高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等腫瘤適應癥的聯合療法開發。

2、3月8日，Rapport Therapeutics今日宣布完成1億美元A輪融資。該公司的創新藥物開發平臺聚焦于發現受體相關蛋白（RAP），開發精準靶向這些蛋白的小分子藥物，具有革新神經疾病治療的潛力。其主打在研項目目前正在1期臨床研究中接受檢驗，治物耐藥性癲癇發作。

科技藥研

1、近日，來自印第安納大學醫學院的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜志上揭示了SERPINE1具有惡化中風結果的腦血管功能。依賴于MIR-1224的SERPINE1抑制可以通過飲食TCT和小分子抑制劑TM5441實現_[1]。

Ravichand Palakurti et al. Inducible miR-1224 silences cerebrovascular Serpine1 and restores blood flow to the stroke-affected site of the brain. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jan 2;31:276-292. doi: 10.1016/j.omtn.2022.12.019.

中國生物制藥完成收購F-star全球化布局加速雙抗藥物研發丨“美”天新藥事返回士澤生物入選羅氏中國加速器推動細胞藥研發和產業化丨“美”天新藥事

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康方藥業與上海醫藥達成合作共同開發抗腫瘤療法丨“美”天新藥事

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