3、近日，ocket Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已授予其在研基因療法RP-A501再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定（RMAT），用以治療達(dá)農(nóng)病（Danon Disease）。根據(jù)新聞稿，這是首個從FDA獲得RMAT認(rèn)定的心臟基因療法。Rocket預(yù)計于今年第二季度啟動此療法的關(guān)鍵性2期臨床試驗。

4、2月8日，重慶福安藥業(yè)（300194）公告，近日公司全資子公司重慶博圣制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的有關(guān)上市申請批準(zhǔn)通知書，其申報的“托伐普坦原料藥（規(guī)格：5kg/桶）”經(jīng)審查，符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定批準(zhǔn)生產(chǎn)。

5、2月8日，上海醫(yī)藥公告，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲批準(zhǔn)。托普利片主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病腎病。

投融藥事

1、2月8日，深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司與北京華龕生物科技有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。共同推動3D細(xì)胞智造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2、2月8日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下子公司吉林四環(huán)與君實生物下屬控股子公司旺實生物就口服核苷類抗新型冠狀病毒1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)品代號：VV116，商品名：民得維）的生產(chǎn)供應(yīng)達(dá)成合作。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國牛津大學(xué)的研究人員首次確定了骨骼內(nèi)淋巴管的存在，而且證明了它們在骨骼和血細(xì)胞再生中的作用，并揭示了與衰老有關(guān)的變化。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年1月19日的Cell期刊上_[1]。

[1] Lincoln Biswas et al. Lymphatic vessels in bone support regeneration after injury. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.031.

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