1、2月8日，威尚生物宣布美國FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創(chuàng)新藥物WSD0628用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑制劑，擬開發(fā)聯(lián)合放療作為放療增敏劑用于腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）、間變型膠質(zhì)瘤（AA）以及其他腫瘤的神經(jīng)中樞轉(zhuǎn)移。

2、2月8日，創(chuàng)響生物宣布，美國FDA批準了其候選藥物IMG-008的1期臨床試驗申請。IMG-008是一種靶向IL-36R的新型長效拮抗性單克隆抗體，相比于傳統(tǒng)IL-36R抗體具有更長的半衰期和更高的暴露量。該藥正在被開發(fā)以用于治療多種自身免疫和炎癥性疾病。

3、2月8日，Aldeyra Therapeutics宣布，F(xiàn)DA接受其潛在“first-in-class”在研眼藥水reproxalap用于治療干眼癥的新藥申請（NDA）。FDA預計在2023年11月23日前完成審查。

4、2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，廣東東陽光藥業(yè)的1類新藥莫非賽定利托那韋片獲批臨床（默示許可），擬用于治療慢性乙肝。莫非賽定利托那韋片是由莫非賽定和利托那韋組成的復方制劑。

投融藥事

1、2月8日，Nectin Therapeutics公司宣布與默沙東（MSD）達成臨床試驗合作協(xié)議，將共同評估抗PVR抗體NTX1088與抗PD-1抗體Keytruda聯(lián)用，治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的療效和安全性。

2、2月6日，南京寧丹新藥技術(shù)有限公司宣布超募完成逾億元人民幣A+輪融資。本輪融資由招商健康領(lǐng)投，多名產(chǎn)業(yè)資深投資人跟投，原股東先聲藥業(yè)繼續(xù)加持。根據(jù)寧丹新藥新聞稿，此次募集的資金將主要用于加速核心臨床管線注冊上市和研發(fā)進度，以及進一步推進平臺化建設(shè)和國際開發(fā)合作。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature上的研究報告中，來自萊頓大學醫(yī)學中心等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了機體特定的免疫細胞是如何檢測并移除免疫系統(tǒng)常規(guī)防御機制“看不到”的癌癥的，相關(guān)研究結(jié)果有望幫助開發(fā)新型癌癥免疫療法_[1]。

[1] de Vries, N.L., van de Haar, J., Veninga, V. et al. γδ T cells are effectors of immunotherapy in cancers with HLA class I defects. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-022-05593-1

賽橋生物與華龕生物就3D細胞智造簽署戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事返回一個月內(nèi)第三款！和鉑醫(yī)藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事

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